- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499456
Bemiddelaars en moderatoren van een webgebaseerde interventie voor alcoholgebruik
21 december 2021 bijgewerkt door: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Analyse van bemiddelaars en moderatoren van een webgebaseerde interventie voor alcoholgebruik onder studenten
Achtergrond: Alcoholgebruik onder studenten veroorzaakt gezondheids- en sociale problemen.
Maar zelfs als ze beschikbaar zijn, hebben veel studenten geen toegang tot alcoholinterventies.
Webgebaseerde gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF) is gebruikt om korte alcoholinterventies te verspreiden, en er is bewijs dat de werkzaamheid van PNF bij het verminderen van alcoholgebruik onder deze populatie wordt ondersteund.
Aan de andere kant zijn studies over PNF-bemiddelaars en -moderators schaars, waardoor de kennis over de mechanismen van verandering en de omstandigheden waaronder hun effecten optreden, beperkt is.
Doel: evalueren of normatieve percepties bemiddelen, en motivatie om de interventie te ontvangen, de effecten van een webgebaseerde PNF-interventie (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) voor alcoholgebruik onder Braziliaanse studenten modereert.
Methoden: Pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek onder studenten van 18 jaar en ouder en met follow-upbeoordelingen na 1, 3 en 6 maanden.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een controlegroep (alleen beoordeling) of om de bijgewerkte versie van de interventie te ontvangen (PUB 2.0).
Uitkomsten zijn het typische aantal drankjes (primaire uitkomst) en het totale aantal geconsumeerde drankjes, de drinkfrequentie, het maximale aantal geconsumeerde drankjes en het aantal gevolgen (secundaire uitkomsten).
Statistische analyses houden rekening met structurele vergelijkingsmodellen en een significantieniveau van 5%.
Deze studie zal de kennis verbeteren over hoe en onder welke omstandigheden een web-based alcohol PNF-effect optreedt, waardoor toekomstige strategieën kunnen worden aangepast om de impact van alcoholproblemen onder studenten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
685
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04023062
- Werving
- Departamento de Psicobiologia
-
Contact:
- André Bedendo, PhD
- Telefoonnummer: (011) 2149-0155
- E-mail: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student
- Alcoholgebruik in het afgelopen jaar
- 18 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Wachtlijstcontrole ontvangt de PNF na de laatste beoordeling
|
De Gepersonaliseerde Normatieve Feedback geeft informatie over 1) alcoholconsumptie (het aantal geconsumeerde drankjes, alcoholpatroongebruik, binge drinking); 2) normatieve vergelijkingen; 3) alcoholgerelateerde gevolgen; 4) praktische kosten van alcoholgebruik (uitgegeven geld en verbruikte calorieën); 5) strategieën om te vermijden of risico's verbonden aan alcoholgebruik.
|
|
Experimenteel: Enkele PNF
Ontvangt PNF alleen na de eerste beoordeling
|
De Gepersonaliseerde Normatieve Feedback geeft informatie over 1) alcoholconsumptie (het aantal geconsumeerde drankjes, alcoholpatroongebruik, binge drinking); 2) normatieve vergelijkingen; 3) alcoholgerelateerde gevolgen; 4) praktische kosten van alcoholgebruik (uitgegeven geld en verbruikte calorieën); 5) strategieën om te vermijden of risico's verbonden aan alcoholgebruik.
|
|
Experimenteel: Verhoogde PNF
Ontvangt PNF na elke beoordeling
|
De Gepersonaliseerde Normatieve Feedback geeft informatie over 1) alcoholconsumptie (het aantal geconsumeerde drankjes, alcoholpatroongebruik, binge drinking); 2) normatieve vergelijkingen; 3) alcoholgerelateerde gevolgen; 4) praktische kosten van alcoholgebruik (uitgegeven geld en verbruikte calorieën); 5) strategieën om te vermijden of risico's verbonden aan alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typisch alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal typisch geconsumeerde drankeenheden
|
30 dagen
|
|
Maximaal alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal maximaal geconsumeerde drankeenheden
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Totaal aantal drankeenheden
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Aantal gevolgen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal gevolgen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/13831-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Werving
-
Medical Life Care Planners, LLCNog niet aan het wervenAlcohol gebruik | Alcohol | Veisalgie | Kater Symptomen, NACVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde normatieve feedback
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
Mayo ClinicWervingExistentiële nood | Ernstige ziekteVerenigde Staten
-
University of ArizonaWervingHemodialyseVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteWerving
-
Children's Healthcare of AtlantaWerving
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoBeëindigdMeniscusletsel | Atrofie, gespierd | Meniscusaandoening | Meniscusscheur, scheenbeen | Meniscus, gescheurd scheenbeenVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk
-
Brainmarc Ltd.Onbekend