- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499456
Mediatorzy i moderatorzy internetowej interwencji dotyczącej używania alkoholu
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Analiza mediatorów i moderatorów internetowej interwencji dotyczącej używania alkoholu wśród studentów
Wstęp: Spożywanie alkoholu wśród studentów powoduje problemy zdrowotne i społeczne.
Jednak nawet jeśli są dostępne, wielu uczniów nie ma dostępu do interwencji alkoholowych.
Internetowa spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PNF) została wykorzystana do rozpowszechniania krótkich interwencji dotyczących alkoholu, a dowody potwierdzają skuteczność PNF w zmniejszaniu spożycia alkoholu w tej populacji.
Z drugiej strony badania nad mediatorami i moderatorami PNF są nieliczne, co ogranicza wiedzę na temat mechanizmów zmian i warunków, w jakich zachodzą ich efekty.
Cel: ocena, czy postrzeganie normatywne pośredniczy, a motywacja do przyjęcia interwencji łagodzi skutki internetowej interwencji PNF (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) w zakresie spożywania alkoholu wśród brazylijskich studentów.
Metody: Pragmatyczna randomizowana próba kontrolna wśród studentów w wieku 18 lat i starszych oraz ocena kontrolna po 1, 3 i 6 miesiącach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (tylko ocena) lub otrzymają zaktualizowaną wersję interwencji (PUB 2.0).
Wyniki to typowa liczba drinków (wynik główny) i całkowita liczba wypitych drinków, częstotliwość picia, maksymalna liczba wypitych drinków i liczba konsekwencji (wyniki drugorzędne).
Analizy statystyczne będą uwzględniać Modele Równań Strukturalnych i poziom istotności 5%.
Badanie to poszerzy wiedzę na temat tego, w jaki sposób iw jakich warunkach występują skutki alkoholowego PNF opartego na sieci, pomagając dostosować przyszłe strategie w celu zmniejszenia wpływu problemów alkoholowych wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
685
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04023062
- Rekrutacyjny
- Departamento de Psicobiologia
-
Kontakt:
- André Bedendo, PhD
- Numer telefonu: (011) 2149-0155
- E-mail: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka college'u
- Spożywanie alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Wiek 18 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrola listy oczekujących otrzymująca PNF po ostatniej ocenie
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dostarcza informacji na temat: 1) spożycia alkoholu (liczba wypitych drinków, wzorce używania alkoholu, upijanie się); 2) porównania normatywne; 3) konsekwencje związane z alkoholem; 4) praktyczne koszty spożycia alkoholu (wydane pieniądze i zużyte kalorie); 5) strategie unikania lub zagrożeń związanych z używaniem alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy PNF
Otrzymuje PNF dopiero po pierwszej ocenie
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dostarcza informacji na temat: 1) spożycia alkoholu (liczba wypitych drinków, wzorce używania alkoholu, upijanie się); 2) porównania normatywne; 3) konsekwencje związane z alkoholem; 4) praktyczne koszty spożycia alkoholu (wydane pieniądze i zużyte kalorie); 5) strategie unikania lub zagrożeń związanych z używaniem alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony PNF
Otrzymuje PNF po każdej ocenie
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna dostarcza informacji na temat: 1) spożycia alkoholu (liczba wypitych drinków, wzorce używania alkoholu, upijanie się); 2) porównania normatywne; 3) konsekwencje związane z alkoholem; 4) praktyczne koszty spożycia alkoholu (wydane pieniądze i zużyte kalorie); 5) strategie unikania lub zagrożeń związanych z używaniem alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba typowych wypitych jednostek napoju
|
30 dni
|
|
Maksymalne spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Maksymalna liczba wypitych jednostek napoju
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Łączna liczba jednostek napojów
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Liczba konsekwencji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba konsekwencji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/13831-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone