Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidlere og moderatorer for en nettbasert intervensjon for alkoholbruk

21. desember 2021 oppdatert av: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Analyse av formidlere og moderatorer for en nettbasert intervensjon for alkoholbruk blant studenter

Bakgrunn: Alkoholbruk blant høyskolestudenter gir helse- og sosiale problemer. Men selv når det er tilgjengelig, har mange studenter ikke tilgang til alkoholintervensjoner. Nettbasert personlig normativ tilbakemelding (PNF) har blitt brukt til å spre alkoholkortintervensjoner, og bevis støtter PNF-effekten for å redusere alkoholforbruket blant denne populasjonen. På den annen side er studier på PNF-mediatorer og moderatorer knappe, noe som begrenser kunnskapen om endringsmekanismene og forholdene der deres virkninger oppstår. Mål: å evaluere om normative oppfatninger medierer, og motivasjon for å motta intervensjonen, modererer effekten av en nettbasert PNF-intervensjon (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) for alkoholbruk blant brasilianske høyskolestudenter. Metoder: Pragmatisk randomisert kontrollert studie blant høyskolestudenter fra 18 år og over og med oppfølgingsvurderinger etter 1, 3 og 6 måneder. Deltakerne vil bli randomisert til en kontrollgruppe (kun vurdering) eller for å motta den oppdaterte versjonen av intervensjonen (PUB 2.0). Utfall er typisk antall drikker (primært utfall) og totalt antall drikker konsumert, drikkefrekvens, maksimalt antall drikker konsumert og antall konsekvenser (sekundære utfall). Statistiske analyser vil vurdere strukturelle ligningsmodeller og signifikansnivå på 5 %. Denne studien vil forbedre kunnskapen om hvordan og under hvilke forhold en nettbasert alkohol PNF-effekt oppstår, og hjelpe til med å skreddersy fremtidige strategier for å redusere virkningen av alkoholproblemer blant studenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

685

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023062
        • Rekruttering
        • Departamento de Psicobiologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyskolestudent
  • Alkoholbruk det siste året
  • 18 år eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ventelistekontroll som mottar PNF etter siste vurdering
Annen: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Den personlige normative tilbakemeldingen gir informasjon om 1) alkoholforbruk (antall drikker som konsumeres, bruk av alkoholmønster, overstadig drikking); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterte konsekvenser; 4) praktiske kostnader ved alkoholforbruk (penger brukt og forbrukte kalorier); 5) strategier for å unngå eller risiko forbundet med alkoholbruk.
Eksperimentell: Enkel PNF
Mottar PNF kun etter første vurdering
Annen: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Den personlige normative tilbakemeldingen gir informasjon om 1) alkoholforbruk (antall drikker som konsumeres, bruk av alkoholmønster, overstadig drikking); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterte konsekvenser; 4) praktiske kostnader ved alkoholforbruk (penger brukt og forbrukte kalorier); 5) strategier for å unngå eller risiko forbundet med alkoholbruk.
Eksperimentell: Økt PNF
Mottar PNF etter hver vurdering
Annen: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Den personlige normative tilbakemeldingen gir informasjon om 1) alkoholforbruk (antall drikker som konsumeres, bruk av alkoholmønster, overstadig drikking); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterte konsekvenser; 4) praktiske kostnader ved alkoholforbruk (penger brukt og forbrukte kalorier); 5) strategier for å unngå eller risiko forbundet med alkoholbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typisk alkoholbruk
Tidsramme: 30 dager
Antall typiske drikkeenheter som konsumeres
30 dager
Maksimal alkoholbruk
Tidsramme: 30 dager
Antall maksimale drikkeenheter som konsumeres
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Totalt antall drikkeenheter
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Antall konsekvenser
Tidsramme: 30 dager
Antall konsekvenser
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/13831-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig tilpasset normativ tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere