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Médiateurs et modérateurs d'une intervention en ligne pour la consommation d'alcool

21 décembre 2021 mis à jour par: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Analyse des médiateurs et des modérateurs d'une intervention en ligne sur la consommation d'alcool chez les étudiants du collégial

Contexte : La consommation d'alcool chez les étudiants de niveau collégial cause des problèmes de santé et des problèmes sociaux. Cependant, même lorsqu'ils sont disponibles, de nombreux étudiants n'ont pas accès aux interventions en matière d'alcool. La rétroaction normative personnalisée (PNF) basée sur le Web a été utilisée pour diffuser de brèves interventions sur l'alcool, et les preuves soutiennent l'efficacité du PNF dans la réduction de la consommation d'alcool au sein de cette population. D'autre part, les études sur les médiateurs et les modérateurs PNF sont rares, limitant les connaissances sur les mécanismes de changement et les conditions dans lesquelles leurs effets se produisent. Objectif : évaluer si les perceptions normatives médient et la motivation à recevoir l'intervention modère les effets d'une intervention PNF basée sur le Web (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) pour la consommation d'alcool chez les étudiants brésiliens. Méthodes : Essai contrôlé randomisé pragmatique auprès d'étudiants âgés de 18 ans et plus et avec des évaluations de suivi après 1, 3 et 6 mois. Les participants seront randomisés dans un groupe témoin (évaluation uniquement) ou pour recevoir la version mise à jour de l'intervention (PUB 2.0). Les résultats sont le nombre typique de verres (résultat principal) et le nombre total de verres consommés, la fréquence de consommation, le nombre maximum de verres consommés et le nombre de conséquences (résultats secondaires). Les analyses statistiques tiendront compte des modèles d'équations structurelles et d'un niveau de signification de 5 %. Cette étude améliorera les connaissances sur comment et dans quelles conditions les effets d'un PNF lié à l'alcool sur le Web se produisent, aidant à adapter les stratégies futures pour réduire l'impact des problèmes d'alcool chez les étudiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

685

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04023062
        • Recrutement
        • Departamento de Psicobiologia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant
  • Consommation d'alcool au cours de la dernière année
  • Âgé de 18 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente recevant le PNF après la dernière évaluation
Autre: Feedback normatif personnalisé
Le feedback normatif personnalisé fournit des informations sur 1) la consommation d'alcool (le nombre de verres consommés, la consommation d'alcool, la consommation excessive d'alcool) ; 2) comparaisons normatives ; 3) conséquences liées à l'alcool ; 4) les coûts pratiques de la consommation d'alcool (argent dépensé et calories consommées) ; 5) les stratégies à éviter ou les risques associés à la consommation d'alcool.
Expérimental: PNF unique
Reçoit le PNF après la première évaluation seulement
Autre: Feedback normatif personnalisé
Le feedback normatif personnalisé fournit des informations sur 1) la consommation d'alcool (le nombre de verres consommés, la consommation d'alcool, la consommation excessive d'alcool) ; 2) comparaisons normatives ; 3) conséquences liées à l'alcool ; 4) les coûts pratiques de la consommation d'alcool (argent dépensé et calories consommées) ; 5) les stratégies à éviter ou les risques associés à la consommation d'alcool.
Expérimental: PNF boosté
Reçoit le PNF après chaque évaluation
Autre: Feedback normatif personnalisé
Le feedback normatif personnalisé fournit des informations sur 1) la consommation d'alcool (le nombre de verres consommés, la consommation d'alcool, la consommation excessive d'alcool) ; 2) comparaisons normatives ; 3) conséquences liées à l'alcool ; 4) les coûts pratiques de la consommation d'alcool (argent dépensé et calories consommées) ; 5) les stratégies à éviter ou les risques associés à la consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation typique d'alcool
Délai: 30 jours
Le nombre d'unités de boisson typiques consommées
30 jours
Consommation maximale d'alcool
Délai: 30 jours
Le nombre d'unités de boisson maximum consommées
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre total d'unités de boisson
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de conséquences
Délai: 30 jours
Le nombre de conséquences
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/13831-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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