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Mediadores y moderadores de una intervención basada en la web para el consumo de alcohol

21 de diciembre de 2021 actualizado por: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Análisis de mediadores y moderadores de una intervención basada en la web para el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios

Antecedentes: El consumo de alcohol entre estudiantes universitarios genera problemas de salud y sociales. Sin embargo, incluso cuando están disponibles, muchos estudiantes no acceden a las intervenciones de alcohol. Se ha utilizado la retroalimentación normativa personalizada (PNF) basada en la web para difundir las intervenciones breves sobre el alcohol, y la evidencia respalda la eficacia de la PNF para reducir el consumo de alcohol entre esta población. Por otra parte, los estudios sobre los mediadores y moderadores de la FNP son escasos, limitando el conocimiento sobre los mecanismos de cambio y las condiciones en las que se producen sus efectos. Objetivo: evaluar si las percepciones normativas median y la motivación para recibir la intervención modera los efectos de una intervención PNF basada en la web (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) para el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios brasileños. Métodos: Ensayo controlado aleatorizado pragmático entre estudiantes universitarios de 18 años o más y con evaluaciones de seguimiento después de 1, 3 y 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de Control (solo evaluación) o para recibir la versión actualizada de la intervención (PUB 2.0). Los resultados son el número típico de tragos (resultado principal) y el número total de tragos consumidos, la frecuencia de consumo, el número máximo de tragos consumidos y el número de consecuencias (resultados secundarios). Los análisis estadísticos considerarán Modelos de Ecuaciones Estructurales y un nivel de significancia del 5%. Este estudio mejorará el conocimiento sobre cómo y en qué condiciones ocurren los efectos de un PNF de alcohol basado en la web, ayudando a diseñar estrategias futuras para reducir el impacto de los problemas de alcohol entre los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

685

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023062
        • Reclutamiento
        • Departamento de Psicobiologia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante universitario
  • Consumo de alcohol durante el último año
  • 18 años o más años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Control de lista de espera recibiendo el PNF tras la última valoración
Otro: Comentarios normativos personalizados
La retroalimentación normativa personalizada proporciona información sobre 1) el consumo de alcohol (la cantidad de tragos consumidos, el patrón de consumo de alcohol, el consumo excesivo de alcohol); 2) comparaciones normativas; 3) consecuencias relacionadas con el alcohol; 4) costos prácticos del consumo de alcohol (dinero gastado y calorías consumidas); 5) estrategias para evitar o riesgos asociados al consumo de alcohol.
Experimental: FNP único
Recibe PNF solo después de la primera evaluación
Otro: Comentarios normativos personalizados
La retroalimentación normativa personalizada proporciona información sobre 1) el consumo de alcohol (la cantidad de tragos consumidos, el patrón de consumo de alcohol, el consumo excesivo de alcohol); 2) comparaciones normativas; 3) consecuencias relacionadas con el alcohol; 4) costos prácticos del consumo de alcohol (dinero gastado y calorías consumidas); 5) estrategias para evitar o riesgos asociados al consumo de alcohol.
Experimental: FNP potenciado
Recibe PNF después de cada evaluación
Otro: Comentarios normativos personalizados
La retroalimentación normativa personalizada proporciona información sobre 1) el consumo de alcohol (la cantidad de tragos consumidos, el patrón de consumo de alcohol, el consumo excesivo de alcohol); 2) comparaciones normativas; 3) consecuencias relacionadas con el alcohol; 4) costos prácticos del consumo de alcohol (dinero gastado y calorías consumidas); 5) estrategias para evitar o riesgos asociados al consumo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo típico de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
El número de unidades típicas de bebidas consumidas
30 dias
Consumo máximo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
El número de unidades máximas de bebidas consumidas
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Número total de unidades de bebida
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Número de consecuencias
Periodo de tiempo: 30 dias
El número de consecuencias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/13831-9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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