Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæglere og moderatorer af en webbaseret intervention for alkoholbrug

21. december 2021 opdateret af: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Analyse af mediatorer og moderatorer af en webbaseret intervention for alkoholbrug blandt universitetsstuderende

Baggrund: Alkoholbrug blandt universitetsstuderende forårsager sundhedsmæssige og sociale problemer. Men selv når de er tilgængelige, har mange studerende ikke adgang til alkoholinterventioner. Web-baseret Personalized Normative Feedback (PNF) er blevet brugt til at formidle alkoholkort-interventioner, og beviser understøtter PNF-effektivitet til at reducere alkoholforbruget blandt denne befolkning. På den anden side er undersøgelser af PNF-mediatorer og moderatorer sparsomme, hvilket begrænser viden om forandringsmekanismerne og de forhold, hvorunder deres virkninger opstår. Formål: at evaluere om normative opfattelser medierer, og motivation til at modtage interventionen, modererer virkningerne af en webbaseret PNF-intervention (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) for alkoholbrug blandt brasilianske universitetsstuderende. Metoder: Pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse blandt universitetsstuderende på 18 år og derover og med opfølgende vurderinger efter 1, 3 og 6 måneder. Deltagerne vil blive randomiseret til en kontrolgruppe (kun vurdering) eller for at modtage den opdaterede version af interventionen (PUB 2.0). Udfald er det typiske antal drikkevarer (primært udfald) og det samlede antal drikkevarer indtaget, drikkefrekvens, maksimalt antal drikkevarer indtaget og antal konsekvenser (sekundære udfald). Statistiske analyser vil overveje strukturelle ligningsmodeller og signifikansniveau på 5%. Denne undersøgelse vil forbedre viden om, hvordan og under hvilke forhold en webbaseret alkohol PNF-effekt opstår, og hjælper med at skræddersy fremtidige strategier til at reducere virkningen af ​​alkoholproblemer blandt universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

685

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023062
        • Rekruttering
        • Departamento de Psicobiologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende
  • Alkoholbrug det sidste år
  • 18 år eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Ventelistekontrol, der modtager PNF efter sidste vurdering
Andet: Personlig normativ feedback
Den personlige normative feedback giver oplysninger om 1) alkoholforbrug (antal drikkevarer, alkohol-mønsterbrug, overspisning); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterede konsekvenser; 4) praktiske omkostninger ved alkoholforbrug (forbrugte penge og forbrugte kalorier); 5) strategier til at undgå eller risici forbundet med alkoholbrug.
Eksperimentel: Enkelt PNF
Modtager kun PNF efter den første vurdering
Andet: Personlig normativ feedback
Den personlige normative feedback giver oplysninger om 1) alkoholforbrug (antal drikkevarer, alkohol-mønsterbrug, overspisning); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterede konsekvenser; 4) praktiske omkostninger ved alkoholforbrug (forbrugte penge og forbrugte kalorier); 5) strategier til at undgå eller risici forbundet med alkoholbrug.
Eksperimentel: Forstærket PNF
Modtager PNF efter hver vurdering
Andet: Personlig normativ feedback
Den personlige normative feedback giver oplysninger om 1) alkoholforbrug (antal drikkevarer, alkohol-mønsterbrug, overspisning); 2) normative sammenligninger; 3) alkoholrelaterede konsekvenser; 4) praktiske omkostninger ved alkoholforbrug (forbrugte penge og forbrugte kalorier); 5) strategier til at undgå eller risici forbundet med alkoholbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typisk alkoholbrug
Tidsramme: 30 dage
Antallet af typiske drikkeenheder, der forbruges
30 dage
Maksimalt alkoholforbrug
Tidsramme: 30 dage
Antallet af maksimalt indtaget drikkeenheder
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Samlet antal drikkeenheder
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal konsekvenser
Tidsramme: 30 dage
Antallet af konsekvenser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/13831-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Personlig normativ feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner