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Mediatori e moderatori di un intervento basato sul Web per l'uso di alcol

21 dicembre 2021 aggiornato da: André Bedendo, Federal University of São Paulo

Analisi di mediatori e moderatori di un intervento basato sul Web per l'uso di alcol tra studenti universitari

Contesto: il consumo di alcol tra gli studenti universitari causa problemi di salute e sociali. Tuttavia, anche quando disponibili, molti studenti non accedono agli interventi sull'alcol. Il feedback normativo personalizzato basato sul web (PNF) è stato utilizzato per diffondere brevi interventi sull'alcol e le prove supportano l'efficacia del PNF nel ridurre il consumo di alcol tra questa popolazione. Gli studi sui mediatori e moderatori del PNF sono invece scarsi, limitando le conoscenze sui meccanismi di cambiamento e sulle condizioni in cui si manifestano i loro effetti. Obiettivo: valutare se le percezioni normative mediano e la motivazione a ricevere l'intervento modera gli effetti di un intervento PNF basato sul web (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) per il consumo di alcol tra gli studenti universitari brasiliani. Metodi: studio controllato randomizzato pragmatico tra studenti universitari di età pari o superiore a 18 anni e con valutazioni di follow-up dopo 1, 3 e 6 mesi. I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di controllo (solo valutazione) o per ricevere la versione aggiornata dell'intervento (PUB 2.0). I risultati sono il numero tipico di bevande (risultato primario) e il numero totale di bevande consumate, la frequenza del consumo, il numero massimo di bevande consumate e il numero di conseguenze (risultati secondari). Le analisi statistiche prenderanno in considerazione modelli di equazioni strutturali e un livello di significatività del 5%. Questo studio migliorerà le conoscenze su come e in quali condizioni si verificano gli effetti PNF dell'alcol basati sul web, aiutando a personalizzare le strategie future per ridurre l'impatto dei problemi di alcol tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

685

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04023062
        • Reclutamento
        • Departamento de Psicobiologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario
  • Consumo di alcol nell'ultimo anno
  • Di età pari o superiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Controllo della lista d'attesa che riceve il PNF dopo l'ultima valutazione
Altro: Feedback normativo personalizzato
Il feedback normativo personalizzato fornisce informazioni su 1) consumo di alcol (il numero di bevande consumate, il consumo di alcol, il binge drinking); 2) confronti normativi; 3) conseguenze alcol-correlate; 4) costi pratici del consumo di alcol (soldi spesi e calorie consumate); 5) strategie da evitare o rischi associati al consumo di alcol.
Sperimentale: PNF singolo
Riceve il PNF solo dopo la prima valutazione
Altro: Feedback normativo personalizzato
Il feedback normativo personalizzato fornisce informazioni su 1) consumo di alcol (il numero di bevande consumate, il consumo di alcol, il binge drinking); 2) confronti normativi; 3) conseguenze alcol-correlate; 4) costi pratici del consumo di alcol (soldi spesi e calorie consumate); 5) strategie da evitare o rischi associati al consumo di alcol.
Sperimentale: PNF potenziato
Riceve PNF dopo ogni valutazione
Altro: Feedback normativo personalizzato
Il feedback normativo personalizzato fornisce informazioni su 1) consumo di alcol (il numero di bevande consumate, il consumo di alcol, il binge drinking); 2) confronti normativi; 3) conseguenze alcol-correlate; 4) costi pratici del consumo di alcol (soldi spesi e calorie consumate); 5) strategie da evitare o rischi associati al consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo tipico di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di unità di bevande tipiche consumate
30 giorni
Consumo massimo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero massimo di unità di bevande consumate
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero totale di unità di bevande
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di conseguenze
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero delle conseguenze
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/13831-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Feedback normativo personalizzato

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