Az alkoholfogyasztás webalapú beavatkozásának közvetítői és moderátorai
2021. december 21. frissítette: André Bedendo, Federal University of São Paulo
A főiskolai hallgatók körében végzett alkoholfogyasztás webalapú beavatkozásának közvetítőinek és moderátorainak elemzése
Előzmények: Az alkoholfogyasztás a főiskolások körében egészségügyi és szociális problémákat okoz.
Sok diák azonban még ha elérhető is, nem fér hozzá az alkoholos beavatkozásokhoz.
A web-alapú személyre szabott normatív visszajelzést (PNF) használták az alkoholos rövid beavatkozások terjesztésére, és bizonyítékok támasztják alá a PNF hatékonyságát az alkoholfogyasztás csökkentésében ebben a populációban.
Másrészt a PNF közvetítőiről és moderátorairól kevés tanulmány áll rendelkezésre, ami korlátozza a változási mechanizmusokról és a hatásuk körülményeiről szóló ismereteket.
Célkitűzés: annak értékelése, hogy a normatív felfogás közvetít-e, és a beavatkozásra irányuló motiváció mérsékli-e a web-alapú PNF-beavatkozás (Pesquisa Universitária sobre Bebidas – PUB 2.0) hatásait az alkoholfogyasztásra brazil főiskolai hallgatók körében.
Módszerek: Pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat 18 éves és idősebb főiskolai hallgatók körében, 1, 3 és 6 hónap elteltével utólagos értékeléssel.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba (csak értékelés), vagy megkapják a beavatkozás frissített verzióját (PUB 2.0).
Az eredmények az italok jellemző száma (elsődleges kimenetel) és az elfogyasztott italok teljes száma, az ivási gyakoriság, az elfogyasztott italok maximális száma és a következmények száma (másodlagos kimenetel).
A statisztikai elemzések figyelembe veszik a strukturális egyenletmodelleket és az 5%-os szignifikanciaszintet.
Ez a tanulmány javítani fogja az arra vonatkozó ismereteket, hogy hogyan és milyen körülmények között lépnek fel a webalapú alkohol-PNF-hatások, segítve a jövőbeli stratégiák testreszabását az alkoholproblémák hatásának csökkentésére az egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
685
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04023062
- Toborzás
- Departamento de Psicobiologia
-
Kapcsolatba lépni:
- André Bedendo, PhD
- Telefonszám: (011) 2149-0155
- E-mail: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskolai hallgató
- Alkoholfogyasztás az elmúlt évben
- 18 éves vagy annál idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Várólista-ellenőrzés a PNF fogadása az utolsó értékelés után
|
A Személyre szabott Normatív Visszajelzés 1) alkoholfogyasztásról ad tájékoztatást (az elfogyasztott italok száma, alkoholminta, mértéktelen ivás); 2) normatív összehasonlítások; 3) alkohollal kapcsolatos következmények; 4) az alkoholfogyasztás gyakorlati költségei (elköltött pénz és elfogyasztott kalória); 5) stratégiák az alkoholfogyasztás elkerülésére vagy az azzal kapcsolatos kockázatokra.
|
|
Kísérleti: Egyetlen PNF
Csak az első értékelés után kapja meg a PNF-et
|
A Személyre szabott Normatív Visszajelzés 1) alkoholfogyasztásról ad tájékoztatást (az elfogyasztott italok száma, alkoholminta, mértéktelen ivás); 2) normatív összehasonlítások; 3) alkohollal kapcsolatos következmények; 4) az alkoholfogyasztás gyakorlati költségei (elköltött pénz és elfogyasztott kalória); 5) stratégiák az alkoholfogyasztás elkerülésére vagy az azzal kapcsolatos kockázatokra.
|
|
Kísérleti: Fokozott PNF
Minden értékelés után megkapja a PNF-et
|
A Személyre szabott Normatív Visszajelzés 1) alkoholfogyasztásról ad tájékoztatást (az elfogyasztott italok száma, alkoholminta, mértéktelen ivás); 2) normatív összehasonlítások; 3) alkohollal kapcsolatos következmények; 4) az alkoholfogyasztás gyakorlati költségei (elköltött pénz és elfogyasztott kalória); 5) stratégiák az alkoholfogyasztás elkerülésére vagy az azzal kapcsolatos kockázatokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tipikus alkoholfogyasztás
Időkeret: 30 nap
|
Az elfogyasztott jellemző italegységek száma
|
30 nap
|
|
Maximális alkoholfogyasztás
Időkeret: 30 nap
|
A maximálisan elfogyasztott italegységek száma
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
Az italegységek teljes száma
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
A következmények száma
Időkeret: 30 nap
|
A következmények száma
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/13831-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .