- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04499456
Mediadores e moderadores de uma intervenção baseada na Web para o uso de álcool
21 de dezembro de 2021 atualizado por: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Análise de mediadores e moderadores de uma intervenção baseada na web para o uso de álcool entre estudantes universitários
Introdução: O uso de álcool entre universitários causa problemas de saúde e sociais.
No entanto, mesmo quando disponíveis, muitos alunos não acessam as intervenções relacionadas ao álcool.
O feedback normativo personalizado (PNF) baseado na Web tem sido usado para disseminar intervenções breves de álcool, e as evidências apóiam a eficácia do PNF na redução do consumo de álcool entre essa população.
Por outro lado, estudos sobre mediadores e moderadores do FNP são escassos, limitando o conhecimento sobre os mecanismos de mudança e as condições em que ocorrem seus efeitos.
Objetivo: avaliar se as percepções normativas medeiam e a motivação para receber a intervenção modera os efeitos de uma intervenção PNF baseada na web (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) para o uso de álcool entre universitários brasileiros.
Métodos: Ensaio controlado randomizado pragmático entre estudantes universitários com 18 anos ou mais e com avaliações de acompanhamento após 1, 3 e 6 meses.
Os participantes serão randomizados para um grupo Controle (somente avaliação) ou para receber a versão atualizada da intervenção (PUB 2.0).
Os resultados são o número típico de bebidas (resultado primário) e o número total de bebidas consumidas, frequência de consumo, número máximo de bebidas consumidas e número de consequências (resultados secundários).
As análises estatísticas considerarão Modelos de Equações Estruturais e nível de significância de 5%.
Este estudo irá melhorar o conhecimento sobre como e em quais condições ocorrem os efeitos de um PNF de álcool baseado na web, ajudando a moldar estratégias futuras para reduzir o impacto dos problemas de álcool entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
685
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023062
- Recrutamento
- Departamento de Psicobiologia
-
Contato:
- André Bedendo, PhD
- Número de telefone: (011) 2149-0155
- E-mail: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de faculdade
- Consumo de álcool no último ano
- Com 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Controle de lista de espera recebendo o PNF após a última avaliação
|
O Feedback Normativo Personalizado fornece informações sobre 1) consumo de álcool (o número de bebidas consumidas, padrão de uso de álcool, consumo excessivo de álcool); 2) comparações normativas; 3) consequências relacionadas ao álcool; 4) custos práticos do consumo de álcool (dinheiro gasto e calorias consumidas); 5) estratégias para evitar ou riscos associados ao uso de álcool.
|
|
Experimental: PNF único
Recebe PNF apenas após a primeira avaliação
|
O Feedback Normativo Personalizado fornece informações sobre 1) consumo de álcool (o número de bebidas consumidas, padrão de uso de álcool, consumo excessivo de álcool); 2) comparações normativas; 3) consequências relacionadas ao álcool; 4) custos práticos do consumo de álcool (dinheiro gasto e calorias consumidas); 5) estratégias para evitar ou riscos associados ao uso de álcool.
|
|
Experimental: PNF impulsionado
Recebe PNF após cada avaliação
|
O Feedback Normativo Personalizado fornece informações sobre 1) consumo de álcool (o número de bebidas consumidas, padrão de uso de álcool, consumo excessivo de álcool); 2) comparações normativas; 3) consequências relacionadas ao álcool; 4) custos práticos do consumo de álcool (dinheiro gasto e calorias consumidas); 5) estratégias para evitar ou riscos associados ao uso de álcool.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso típico de álcool
Prazo: 30 dias
|
O número de unidades típicas de bebida consumida
|
30 dias
|
|
Uso máximo de álcool
Prazo: 30 dias
|
O número máximo de unidades de bebida consumidas
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência do uso de álcool
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Número total de unidades de bebida
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Número de consequências
Prazo: 30 dias
|
O número de consequências
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/13831-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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