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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04499456
Mediatoren und Moderatoren einer webbasierten Intervention zum Alkoholkonsum
21. Dezember 2021 aktualisiert von: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Analyse von Mediatoren und Moderatoren einer webbasierten Intervention zum Alkoholkonsum unter College-Studenten
Hintergrund: Alkoholkonsum unter Studenten verursacht gesundheitliche und soziale Probleme.
Doch selbst wenn verfügbar, nehmen viele Schüler keinen Zugang zu Alkoholinterventionen.
Webbasiertes personalisiertes normatives Feedback (PNF) wurde verwendet, um kurzzeitige Alkoholinterventionen zu verbreiten, und die Evidenz unterstützt die Wirksamkeit von PNF bei der Reduzierung des Alkoholkonsums in dieser Bevölkerungsgruppe.
Andererseits gibt es nur wenige Studien zu PNF-Mediatoren und -Moderatoren, was das Wissen über die Mechanismen der Veränderung und die Bedingungen, unter denen ihre Wirkungen auftreten, einschränkt.
Ziel: zu bewerten, ob normative Wahrnehmungen vermitteln und die Motivation, die Intervention zu erhalten, die Auswirkungen einer webbasierten PNF-Intervention (Pesquisa Universitária sobre Bebidas - PUB 2.0) für den Alkoholkonsum bei brasilianischen College-Studenten moderiert.
Methoden: Pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie unter College-Studenten ab 18 Jahren und mit Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten.
Die Teilnehmer werden in eine Kontrollgruppe randomisiert (nur Bewertung) oder erhalten die aktualisierte Version der Intervention (PUB 2.0).
Ergebnisse sind die typische Anzahl von Getränken (primäres Ergebnis) und die Gesamtzahl der konsumierten Getränke, die Trinkhäufigkeit, die maximale Anzahl der konsumierten Getränke und die Anzahl der Folgen (sekundäre Ergebnisse).
Statistische Analysen berücksichtigen Strukturgleichungsmodelle und ein Signifikanzniveau von 5 %.
Diese Studie wird das Wissen darüber verbessern, wie und unter welchen Bedingungen webbasierte Alkohol-PNF-Effekte auftreten, und dazu beitragen, zukünftige Strategien zur Verringerung der Auswirkungen von Alkoholproblemen bei College-Studenten anzupassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
685
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023062
- Rekrutierung
- Departamento de Psicobiologia
-
Kontakt:
- André Bedendo, PhD
- Telefonnummer: (011) 2149-0155
- E-Mail: andre.bedendo@unifesp.br
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Student
- Alkoholkonsum im letzten Jahr
- Ab 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Wartelistenkontrolle Erhalt der PNF nach der letzten Begutachtung
|
Das personalisierte normative Feedback liefert Informationen über 1) Alkoholkonsum (Anzahl der konsumierten Getränke, Alkoholkonsummuster, Rauschtrinken); 2) normative Vergleiche; 3) alkoholbedingte Folgen; 4) praktische Kosten des Alkoholkonsums (ausgegebenes Geld und verbrauchte Kalorien); 5) Vermeidungsstrategien oder Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.
|
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Experimental: Einzel-PNF
Erhält PNF nur nach der ersten Bewertung
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Das personalisierte normative Feedback liefert Informationen über 1) Alkoholkonsum (Anzahl der konsumierten Getränke, Alkoholkonsummuster, Rauschtrinken); 2) normative Vergleiche; 3) alkoholbedingte Folgen; 4) praktische Kosten des Alkoholkonsums (ausgegebenes Geld und verbrauchte Kalorien); 5) Vermeidungsstrategien oder Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.
|
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Experimental: Geboosterter PNF
Erhält PNF nach jeder Bewertung
|
Das personalisierte normative Feedback liefert Informationen über 1) Alkoholkonsum (Anzahl der konsumierten Getränke, Alkoholkonsummuster, Rauschtrinken); 2) normative Vergleiche; 3) alkoholbedingte Folgen; 4) praktische Kosten des Alkoholkonsums (ausgegebenes Geld und verbrauchte Kalorien); 5) Vermeidungsstrategien oder Risiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Typischer Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Anzahl der konsumierten typischen Getränkeeinheiten
|
30 Tage
|
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Maximaler Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Anzahl der maximal konsumierten Getränkeeinheiten
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
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Gesamtzahl der Getränkeeinheiten
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
|
Anzahl der Folgen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Anzahl der Folgen
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/13831-9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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