- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04500600
Pohoda a kvalita života související se zdravím u pacientů s rakovinou a přeživších během pandemie COVID-19
Pohoda a kvalita života pacientů s rakovinou a přeživších během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit zkušenosti během pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel); Psychická tíseň specifická pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy); zdravotní, finanční a sociální narušení; vnímané výhody a sociální podpora; a kvalita života související se zdravím (HRQoL) na praktickém vzorku pacientů s rakovinou a přeživších.
II. Vyhodnoťte, do jaké míry jsou zkušenosti s COVID-19 spojeny s psychickými potížemi, zdravotními, finančními a sociálními problémy, vnímanými výhodami a sociální podporou a HRQoL specifickým pro COVID-19.
III. Vyhodnoťte, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
OBRYS:
Pacienti během 10 minut vyplní online dotazník týkající se pandemie COVID-19 včetně testování, rizik expozice, toho, zda lidé, které znají, získali COVID-19, a také otázek, jak pandemie ovlivnila kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MD Anderson aktivní pacient (návštěva během posledních 5 let)
- ICD-10 potvrdila diagnózu rakoviny
- Dokumentace o přežití podle registru rakoviny
- Pacienti, kteří podepsali souhlas s jedním z následujících protokolů: PA14-0241 nebo LAB03-0320
- Má aktivní e-mailovou adresu a/nebo může být kontaktován přes MyChart
- Mluvčí anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Neaktivní pacient (tj. žádná návštěva během posledních 5 let)
- Jiný jazyk než angličtina nebo španělština
- Pacienti, kteří dříve souhlasili s následujícími protokoly: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 nebo PA15-0336, protože budou kontaktováni prostřednictvím samostatných protokolů IRB, aby dokončili stejný průzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník)
Pacienti během 10 minut vyplní online dotazník týkající se pandemie COVID-19 včetně testování, rizik expozice, toho, zda lidé, které znají, získali COVID-19, a také otázek, jak pandemie ovlivnila kvalitu jejich života.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Vyplňte dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti během pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19).
Časové okno: 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
2 měsíce
|
|
Psychická tíseň specifická pro COVID-19
Časové okno: Až 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
Až 2 měsíce
|
|
Zdraví specifické pro COVID-19
Časové okno: Až 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
Až 2 měsíce
|
|
Finanční a sociální otřesy specifické pro COVID-19
Časové okno: Až 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
Až 2 měsíce
|
|
Vnímané výhody a sociální podpora specifické pro COVID-19
Časové okno: Až 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
Až 2 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) specifická pro COVID-19
Časové okno: Až 2 měsíce
|
To se bude měřit pomocí dotazníku COVID-19 vytvořeného za účelem shromažďování informací o zkušenostech s COVID-19, kvalitě života (QOL) a dalších psychosociálních proměnných od zúčastněných pacientů.
Použití tohoto dotazníku může výzkumníkům pomoci porozumět tomu, jak mohou zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel, ztráta příjmu) ovlivnit různé oblasti kvalita života související se zdravím (fyzická, emocionální a sociální pohoda) a další oblasti, jako je psychický stres specifický pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy) a narušení zdravotní péče, financí a sociálního interakce.
|
Až 2 měsíce
|
|
Účinky zážitků COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Vyhodnotí, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Hemická a lymfatická onemocnění
- COVID-19
- Hematologické novotvary
Další identifikační čísla studie
- 2020-0473 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy