- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500600
Bienestar y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes y sobrevivientes de cáncer durante la pandemia de COVID-19
Bienestar y calidad de vida en pacientes y sobrevivientes de cáncer durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las experiencias durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) (p. ej., exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos); angustia psicológica específica de COVID-19 (por ejemplo, miedo, ansiedad y síntomas depresivos); perturbaciones sanitarias, financieras y sociales; beneficios percibidos y apoyo social; y calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en una muestra de conveniencia de pacientes y sobrevivientes de cáncer.
II. Evaluar la medida en que las experiencias de COVID-19 están asociadas con la angustia psicológica específica de COVID-19, las interrupciones de salud, financieras y sociales, los beneficios percibidos y el apoyo social, y la CVRS.
tercero Evaluar hasta qué punto los factores de resiliencia, como el apoyo social y los beneficios percibidos, moderan los efectos de las experiencias con la COVID-19 en la angustia psicológica y la CVRS específicas de la COVID-19.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan un cuestionario en línea de 10 minutos sobre la pandemia de COVID-19 que incluye pruebas, riesgos de exposición, si las personas que conocen han adquirido COVID-19, así como preguntas sobre cómo la pandemia ha afectado su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Cohen
- Número de teléfono: (713) 745-4260
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Lorenzo Cohen
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lorenzo Cohen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente activo de MD Anderson (visita en los últimos 5 años)
- ICD-10 diagnóstico de cáncer confirmado
- Documentación de estar vivo según el registro de cáncer
- Pacientes que hayan firmado el consentimiento para uno de los siguientes protocolos: PA14-0241 o LAB03-0320
- Tiene una dirección de correo electrónico activa y/o puede ser contactado a través de MyChart
- hablante de inglés o español
Criterio de exclusión:
- Paciente no activo (es decir, sin visita en los últimos 5 años)
- Idioma que no sea inglés o español
- Pacientes que previamente hayan dado su consentimiento a los siguientes protocolos: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 o PA15-0336, porque serán contactados a través de protocolos IRB separados para completar esta misma encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observacional (cuestionario)
Los pacientes completan un cuestionario en línea de 10 minutos sobre la pandemia de COVID-19 que incluye pruebas, riesgos de exposición, si las personas que conocen han adquirido COVID-19, así como preguntas sobre cómo la pandemia ha afectado su calidad de vida.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Cuestionario completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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2 meses
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Angustia psicológica específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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Hasta 2 meses
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Salud específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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Hasta 2 meses
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Interrupciones financieras y sociales específicas de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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Hasta 2 meses
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Beneficios percibidos específicos de COVID-19 y apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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Hasta 2 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Esto se medirá con un cuestionario COVID-19 creado para recopilar información sobre la experiencia de COVID-19, la calidad de vida (QOL) y otras variables psicosociales de los pacientes participantes.
El uso de este cuestionario puede ayudar a los investigadores a comprender cómo las experiencias durante la pandemia de COVID-19 (por ejemplo, exposición, factores de riesgo, pruebas, aislamiento, seropositividad, hospitalización, pérdida de familiares o amigos, pérdida de ingresos) pueden afectar múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (bienestar físico, emocional y social) y otras áreas como la angustia psicológica específica de COVID-19 (p. ej., miedo, ansiedad y síntomas depresivos) y las interrupciones en la atención médica, las finanzas y los servicios sociales. interacciones.
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Hasta 2 meses
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Efectos de las experiencias de COVID-19 en la angustia psicológica específica de COVID-19 y la CVRS
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Evaluará hasta qué punto los factores de resiliencia, como el apoyo social y los beneficios percibidos, moderan los efectos de las experiencias con la COVID-19 en la angustia psicológica y la CVRS específicas de la COVID-19.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0473 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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