- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04500600
Bien-être et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer et les survivants pendant la pandémie de COVID-19
Bien-être et qualité de vie des patients et survivants du cancer pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les expériences pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (par exemple, exposition, facteurs de risque, tests, isolement, séropositivité, hospitalisation, perte de famille ou d'amis) ; Détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, peur, anxiété et symptômes dépressifs) ; les perturbations sanitaires, financières et sociales ; avantages perçus et soutien social; et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) dans un échantillon de commodité de patients atteints de cancer et de survivants.
II. Évaluez dans quelle mesure les expériences liées à la COVID-19 sont associées à la détresse psychologique, à la santé, aux perturbations financières et sociales, aux avantages perçus et au soutien social, et à la QVLS propres à la COVID-19.
III. Évaluer dans quelle mesure les facteurs de résilience tels que le soutien social et les avantages perçus modèrent les effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
CONTOUR:
Les patients remplissent un questionnaire en ligne de plus de 10 minutes concernant la pandémie de COVID-19, y compris les tests, les risques d'exposition, si des personnes qu'ils connaissent ont contracté le COVID-19, ainsi que des questions sur l'impact de la pandémie sur leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- MD Anderson patient actif (visite au cours des 5 dernières années)
- Diagnostic de cancer confirmé par la CIM-10
- Documentation d'être en vie par le registre du cancer
- Patients ayant signé un consentement pour l'un des protocoles suivants : PA14-0241 ou LAB03-0320
- Possède une adresse e-mail active et/ou peut être contacté via MyChart
- anglophone ou hispanophone
Critère d'exclusion:
- Patient non actif (c.-à-d. aucune visite au cours des 5 dernières années)
- Langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Les patients qui ont déjà consenti aux protocoles suivants : 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 ou PA15-0336, car ils seront contactés via des protocoles IRB distincts pour répondre à cette même enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (questionnaire)
Les patients remplissent un questionnaire en ligne de plus de 10 minutes concernant la pandémie de COVID-19, y compris les tests, les risques d'exposition, si des personnes qu'ils connaissent ont contracté le COVID-19, ainsi que des questions sur l'impact de la pandémie sur leur qualité de vie.
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Etudes annexes
Autres noms:
Remplir le questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Délai: 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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2 mois
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Détresse psychologique spécifique à la COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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Jusqu'à 2 mois
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Santé spécifique au COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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Jusqu'à 2 mois
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Perturbations financières et sociales propres à la COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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Jusqu'à 2 mois
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Avantages perçus et soutien social spécifiques à la COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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Jusqu'à 2 mois
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) spécifique au COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Cela sera mesuré avec un questionnaire COVID-19 créé pour collecter des informations sur l'expérience COVID-19, la qualité de vie (QOL) et d'autres variables psychosociales des patients participants.
L'utilisation de ce questionnaire peut aider les chercheurs à comprendre comment les expériences pendant la pandémie de COVID-19 (p. la qualité de vie liée à la santé (bien-être physique, émotionnel et social) et d'autres domaines tels que la détresse psychologique spécifique à la COVID-19 (par exemple, la peur, l'anxiété et les symptômes dépressifs) et les perturbations des soins de santé, des finances et des relations sociales interactions.
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Jusqu'à 2 mois
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Effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Évaluera dans quelle mesure les facteurs de résilience tels que le soutien social et les avantages perçus modèrent les effets des expériences de COVID-19 sur la détresse psychologique et la HRQoL spécifiques au COVID-19.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0473 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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