- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04500600
Wohlbefinden und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Krebspatienten und Überlebenden während der COVID-19-Pandemie
Wohlbefinden und Lebensqualität bei Krebspatienten und Überlebenden während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der Erfahrungen während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden); COVID-19-spezifische psychische Belastung (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome); gesundheitliche, finanzielle und soziale Störungen; empfundener Nutzen und soziale Unterstützung; und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) in einer Stichprobe von Krebspatienten und -überlebenden.
II. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem COVID-19-Erfahrungen mit COVID-19-spezifischer psychischer Belastung, gesundheitlichen, finanziellen und sozialen Störungen, wahrgenommenen Vorteilen und sozialer Unterstützung sowie HRQoL verbunden sind.
III. Bewerten Sie, inwieweit Resilienzfaktoren wie soziale Unterstützung und wahrgenommener Nutzen die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und die HRQoL moderieren.
UMRISS:
Die Patienten füllen einen 10-minütigen Online-Fragebogen zur COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorenzo Cohen
- Telefonnummer: (713) 745-4260
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Lorenzo Cohen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MD Anderson aktiver Patient (Besuch innerhalb der letzten 5 Jahre)
- ICD-10 bestätigte die Krebsdiagnose
- Dokumentation über das Leben gemäß dem Krebsregister
- Patienten, die ihre Zustimmung zu einem der folgenden Protokolle unterschrieben haben: PA14-0241 oder LAB03-0320
- Hat eine aktive E-Mail-Adresse und/oder kann über MyChart kontaktiert werden
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Nicht aktiver Patient (d. h. kein Besuch in den letzten 5 Jahren)
- Andere Sprache als Englisch oder Spanisch
- Patienten, die zuvor den folgenden Protokollen zugestimmt haben: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 oder PA15-0336, da sie über separate IRB-Protokolle kontaktiert werden, um dieselbe Umfrage auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtung (Fragebogen)
Die Patienten füllen einen 10-minütigen Online-Fragebogen zur COVID-19-Pandemie aus, einschließlich Tests, Expositionsrisiken, ob Personen, die sie kennen, an COVID-19 erkrankt sind, sowie Fragen dazu, wie sich die Pandemie auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Vollständige Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrungen während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
Zeitfenster: 2 Monate
|
Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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2 Monate
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COVID-19-spezifische psychische Belastung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifische Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifische finanzielle und soziale Störungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifischer wahrgenommener Nutzen und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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Bis zu 2 Monate
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COVID-19-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dies wird mit einem COVID-19-Fragebogen gemessen, der erstellt wurde, um COVID-19-Erfahrungsinformationen, Lebensqualität (QOL) und andere psychosoziale Variablen von teilnehmenden Patienten zu sammeln.
Die Verwendung dieses Fragebogens kann Forschern helfen, ein Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie (z. B. Exposition, Risikofaktoren, Tests, Isolation, Seropositivität, Krankenhausaufenthalt, Verlust von Familie oder Freunden, Einkommensverlust) auf mehrere Bereiche von auswirken können gesundheitsbezogene Lebensqualität (körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden) und andere Bereiche wie COVID-19-spezifische psychische Belastungen (z. B. Angst, Unruhe und depressive Symptome) und Störungen der Gesundheitsversorgung, der Finanzen und des Sozialen Interaktionen.
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Bis zu 2 Monate
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Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und HRQoL
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Wird bewerten, inwieweit Resilienzfaktoren wie soziale Unterstützung und wahrgenommene Vorteile die Auswirkungen von COVID-19-Erfahrungen auf COVID-19-spezifische psychische Belastungen und HRQoL mildern.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0473 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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