- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04500600
Velvære og helserelatert livskvalitet hos kreftpasienter og overlevende under covid-19-pandemien
Velvære og livskvalitet hos kreftpasienter og overlevende under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder erfaringer under pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner); COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer); helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser; opplevde fordeler og sosial støtte; og helserelatert livskvalitet (HRQoL) i et praktisk utvalg av kreftpasienter og overlevende.
II. Evaluer i hvilken grad COVID-19-erfaringer er assosiert med COVID-19-spesifikke psykiske plager, helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser, opplevde fordeler og sosial støtte, og HRQoL.
III. Vurder i hvilken grad motstandsfaktorer som sosial støtte og opplevde fordeler modererer effekten av COVID-19-erfaringer på COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut et nettbasert spørreskjema over 10 minutter angående COVID-19-pandemien, inkludert testing, risiko for eksponering, om personer de kjenner har fått COVID-19, samt spørsmål om hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MD Anderson aktiv pasient (besøk innen de siste 5 årene)
- ICD-10 bekreftet kreftdiagnose
- Dokumentasjon på å være i live etter kreftregisteret
- Pasienter som har signert samtykke for en av følgende protokoller: PA14-0241 eller LAB03-0320
- Har en aktiv e-postadresse og/eller kan kontaktes via MyChart
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-aktiv pasient (dvs. ingen besøk de siste 5 årene)
- annet språk enn engelsk eller spansk
- Pasienter som tidligere har samtykket til følgende protokoller: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 eller PA15-0336, fordi de vil bli kontaktet gjennom separate IRB-protokoller for å fullføre den samme undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Pasienter fyller ut et nettbasert spørreskjema over 10 minutter angående COVID-19-pandemien, inkludert testing, risiko for eksponering, om personer de kjenner har fått COVID-19, samt spørsmål om hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Fullfør spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer under pandemien av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19).
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
2 måneder
|
|
COVID-19-spesifikke psykiske plager
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
COVID-19-spesifikk helse
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Covid-19-spesifikke økonomiske og sosiale forstyrrelser
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
COVID-19-spesifikke opplevde fordeler og sosial støtte
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
COVID-19-spesifikk helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Dette vil måles med et COVID-19-spørreskjema laget for å samle informasjon om COVID-19-erfaring, livskvalitet (QOL) og andre psykososiale variabler fra deltakende pasienter.
Ved å bruke dette spørreskjemaet kan forskerne få en forståelse av hvordan erfaringer under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner, tap av inntekt), kan påvirke flere domener av helserelatert livskvalitet (fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære), og andre områder som COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer), og forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Effekter av covid-19-erfaringer på covid-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Vil evaluere i hvilken grad motstandsfaktorer som sosial støtte og opplevde fordeler modererer effekten av COVID-19-erfaringer på COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Covid-19
- Hematologiske neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2020-0473 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført