- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04500600
Trivsel og sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftpatienter og overlevende under COVID-19-pandemien
Trivsel og livskvalitet hos kræftpatienter og overlevende under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder oplevelser under pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner); COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer); sundhedsmæssige, økonomiske og sociale forstyrrelser; oplevede fordele og social støtte; og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) i en bekvemmelighedsprøve af kræftpatienter og overlevende.
II. Evaluer, i hvilket omfang COVID-19-oplevelser er forbundet med COVID-19-specifik psykologisk nød, helbred, økonomiske og sociale forstyrrelser, oplevede fordele og social støtte og HRQoL.
III. Evaluer, i hvilket omfang modstandsdygtighedsfaktorer såsom social støtte og opfattede fordele modererer virkningerne af COVID-19-erfaringer på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
OMRIDS:
Patienter udfylder et online spørgeskema over 10 minutter vedrørende COVID-19-pandemien, herunder testning, risiko for eksponering, om personer, de kender, har fået COVID-19, samt spørgsmål om, hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MD Anderson aktiv patient (besøg inden for de seneste 5 år)
- ICD-10 bekræftet kræftdiagnose
- Dokumentation for at være i live ifølge kræftregistret
- Patienter, der har underskrevet samtykke til en af følgende protokoller: PA14-0241 eller LAB03-0320
- Har en aktiv e-mailadresse og/eller kan kontaktes via MyChart
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-aktiv patient (dvs. intet besøg inden for de sidste 5 år)
- andet sprog end engelsk eller spansk
- Patienter, der tidligere har givet samtykke til følgende protokoller: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 eller PA15-0336, fordi de vil blive kontaktet via separate IRB-protokoller for at udfylde denne samme undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskema)
Patienter udfylder et online spørgeskema over 10 minutter vedrørende COVID-19-pandemien, herunder testning, risiko for eksponering, om personer, de kender, har fået COVID-19, samt spørgsmål om, hvordan pandemien har påvirket deres livskvalitet.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Udfyld spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelser under coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
2 måneder
|
|
COVID-19-specifik psykologisk lidelse
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
Op til 2 måneder
|
|
COVID-19-specifik sundhed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
Op til 2 måneder
|
|
COVID-19-specifikke økonomiske og sociale forstyrrelser
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
Op til 2 måneder
|
|
COVID-19-specifikke opfattede fordele og social støtte
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
Op til 2 måneder
|
|
COVID-19-specifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette vil blive målt med et COVID-19-spørgeskema, der er oprettet for at indsamle COVID-19-erfaringsoplysninger, livskvalitet (QOL) og andre psykosociale variabler fra deltagende patienter.
Brug af dette spørgeskema kan hjælpe forskere med at få en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner, tab af indkomst) kan påvirke flere domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer) og forstyrrelser i sundhedspleje, økonomi og sociale problemer interaktioner.
|
Op til 2 måneder
|
|
Effekter af COVID-19-oplevelser på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil evaluere, i hvilket omfang modstandsdygtighedsfaktorer såsom social støtte og opfattede fordele modererer virkningerne af COVID-19-erfaringer på COVID-19-specifik psykologisk nød og HRQoL.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- COVID-19
- Hæmatologiske neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0473 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet