- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500600
Benessere e qualità della vita correlata alla salute nei malati di cancro e nei sopravvissuti durante la pandemia di COVID-19
Benessere e qualità della vita nei malati di cancro e nei sopravvissuti durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare le esperienze durante la pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici); disagio psicologico specifico del COVID-19 (ad es. paura, ansia e sintomi depressivi); perturbazioni sanitarie, finanziarie e sociali; benefici percepiti e sostegno sociale; e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in un campione di convenienza di malati di cancro e sopravvissuti.
II. Valutare la misura in cui le esperienze di COVID-19 sono associate a disagio psicologico, salute, interruzioni finanziarie e sociali specifiche di COVID-19, benefici percepiti e supporto sociale e HRQoL.
III. Valutare la misura in cui i fattori di resilienza come il supporto sociale e i benefici percepiti moderano gli effetti delle esperienze COVID-19 sul disagio psicologico specifico di COVID-19 e sulla HRQoL.
CONTORNO:
I pazienti completano un questionario online di oltre 10 minuti riguardante la pandemia di COVID-19 che include test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19 e domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente attivo MD Anderson (visita negli ultimi 5 anni)
- L'ICD-10 ha confermato la diagnosi di cancro
- Documentazione di essere in vita secondo il registro dei tumori
- Pazienti che hanno firmato il consenso per uno dei seguenti protocolli: PA14-0241 o LAB03-0320
- Ha un indirizzo email attivo e/o può essere contattato tramite MyChart
- Parlante inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Paziente non attivo (cioè nessuna visita negli ultimi 5 anni)
- Lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Pazienti che hanno precedentemente acconsentito ai seguenti protocolli: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 o PA15-0336, perché verranno contattati tramite protocolli IRB separati per completare questo stesso sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (questionario)
I pazienti completano un questionario online di oltre 10 minuti riguardante la pandemia di COVID-19 che include test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19 e domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.
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Studi accessori
Altri nomi:
Questionario completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze durante la pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19).
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Due mesi
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Disagio psicologico specifico per COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Fino a 2 mesi
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Salute specifica per COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Fino a 2 mesi
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Perturbazioni finanziarie e sociali specifiche del COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Fino a 2 mesi
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Benefici percepiti specifici per COVID-19 e supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Fino a 2 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute specifica per COVID-19 (HRQoL)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Questo sarà misurato con un questionario COVID-19 creato per raccogliere informazioni sull'esperienza COVID-19, qualità della vita (QOL) e altre variabili psicosociali dai pazienti partecipanti.
L'utilizzo di questo questionario può aiutare i ricercatori a comprendere in che modo le esperienze durante la pandemia di COVID-19 (ad es. esposizione, fattori di rischio, test, isolamento, sieropositività, ricovero, perdita di familiari o amici, perdita di reddito) possono avere un impatto su più domini di qualità della vita correlata alla salute (benessere fisico, emotivo e sociale) e altre aree come il disagio psicologico specifico di COVID-19 (ad esempio, paura, ansia e sintomi depressivi) e interruzioni dell'assistenza sanitaria, finanziaria e sociale interazioni.
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Fino a 2 mesi
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Effetti delle esperienze di COVID-19 su disagio psicologico e HRQoL specifici per COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Valuterà la misura in cui fattori di resilienza come il supporto sociale e i benefici percepiti moderano gli effetti delle esperienze di COVID-19 sul disagio psicologico specifico di COVID-19 e sull'HRQoL.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Malattie emiche e linfatiche
- COVID-19
- Neoplasie ematologiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0473 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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