- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04500600
Välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet hos cancerpatienter och överlevande under covid-19-pandemin
Välbefinnande och livskvalitet hos cancerpatienter och överlevande under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bedöm upplevelser under pandemin med coronaviruset 2019 (COVID-19) (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner); COVID-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom); hälso-, ekonomiska och sociala störningar; upplevda fördelar och socialt stöd; och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) i ett bekvämlighetsprov av cancerpatienter och överlevande.
II. Utvärdera i vilken utsträckning covid-19-upplevelser är förknippade med covid-19-specifik psykologisk ångest, hälsa, ekonomiska och sociala störningar, upplevda fördelar och socialt stöd och HRQoL.
III. Utvärdera i vilken utsträckning motståndskraftsfaktorer som socialt stöd och upplevda fördelar dämpar effekterna av covid-19-upplevelser på covid-19-specifik psykologisk ångest och HRQoL.
SKISSERA:
Patienter fyller i ett frågeformulär online under 10 minuter om covid-19-pandemin inklusive tester, risker för exponering, om personer de känner har fått covid-19, samt frågor om hur pandemin har påverkat deras livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MD Anderson aktiv patient (besök inom de senaste 5 åren)
- ICD-10 bekräftade cancerdiagnosen
- Dokumentation för att vara vid liv enligt cancerregistret
- Patienter som har skrivit på samtycke för något av följande protokoll: PA14-0241 eller LAB03-0320
- Har en aktiv e-postadress och/eller kan kontaktas via MyChart
- Engelsk eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Icke-aktiv patient (dvs inget besök under de senaste 5 åren)
- annat språk än engelska eller spanska
- Patienter som tidigare har samtyckt till följande protokoll: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 eller PA15-0336, eftersom de kommer att kontaktas via separata IRB-protokoll för att fylla i samma undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (frågeformulär)
Patienter fyller i ett frågeformulär online under 10 minuter om covid-19-pandemin inklusive tester, risker för exponering, om personer de känner har fått covid-19, samt frågor om hur pandemin har påverkat deras livskvalitet.
|
Sidostudier
Andra namn:
Fyll i frågeformuläret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenheter under pandemin med coronaviruset 2019 (COVID-19).
Tidsram: 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
2 månader
|
|
COVID-19-specifik psykisk ångest
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
Upp till 2 månader
|
|
COVID-19-specifik hälsa
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
Upp till 2 månader
|
|
Covid-19-specifika ekonomiska och sociala störningar
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
Upp till 2 månader
|
|
Covid-19-specifika upplevda fördelar och socialt stöd
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
Upp till 2 månader
|
|
COVID-19-specifik hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Detta kommer att mätas med ett covid-19-enkät skapat för att samla in covid-19-upplevelseinformation, livskvalitet (QOL) och andra psykosociala variabler från deltagande patienter.
Att använda det här frågeformuläret kan hjälpa forskare att få en förståelse för hur upplevelser under covid-19-pandemin (t.ex. exponering, riskfaktorer, testning, isolering, seropositivitet, sjukhusvistelse, förlust av familj eller vänner, förlust av inkomst), kan påverka flera domäner av hälsorelaterad livskvalitet (fysiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande) och andra områden som covid-19-specifik psykologisk ångest (t.ex. rädsla, ångest och depressiva symtom) och störningar i hälsovård, ekonomi och socialt interaktioner.
|
Upp till 2 månader
|
|
Effekter av covid-19-upplevelser på covid-19-specifik psykisk ångest och HRQoL
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Kommer att utvärdera i vilken utsträckning motståndskraftsfaktorer som socialt stöd och upplevda fördelar dämpar effekterna av covid-19-upplevelser på covid-19-specifik psykologisk ångest och HRQoL.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Covid-19
- Hematologiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0473 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .