- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04500600
Bem-estar e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer e sobreviventes durante a pandemia de COVID-19
Bem-estar e qualidade de vida em pacientes oncológicos e sobreviventes durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar experiências durante a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos); Sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos); problemas de saúde, financeiros e sociais; benefícios percebidos e suporte social; e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em uma amostra de conveniência de pacientes com câncer e sobreviventes.
II. Avalie até que ponto as experiências com a COVID-19 estão associadas ao sofrimento psicológico específico da COVID-19, perturbações de saúde, financeiras e sociais, benefícios percebidos e apoio social e QVRS.
III. Avalie até que ponto os fatores de resiliência, como apoio social e benefícios percebidos, moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS.
CONTORNO:
Os pacientes preenchem um questionário online de 10 minutos sobre a pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ativo do MD Anderson (visita nos últimos 5 anos)
- Diagnóstico de câncer confirmado pela CID-10
- Documentação de estar vivo de acordo com o registro de câncer
- Pacientes que assinaram consentimento para um dos seguintes protocolos: PA14-0241 ou LAB03-0320
- Tem um endereço de e-mail ativo e/ou pode ser contatado via MyChart
- Falante de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Paciente não ativo (ou seja, nenhuma visita nos últimos 5 anos)
- Idioma diferente do inglês ou espanhol
- Pacientes que consentiram previamente com os seguintes protocolos: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 ou PA15-0336, porque serão contatados por meio de protocolos IRB separados para concluir esta mesma pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (questionário)
Os pacientes preenchem um questionário online de 10 minutos sobre a pandemia de COVID-19, incluindo testes, riscos de exposição, se pessoas que eles conhecem adquiriram COVID-19, bem como perguntas sobre como a pandemia afetou sua qualidade de vida.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionário completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências durante a pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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2 meses
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Sofrimento psicológico específico do COVID-19
Prazo: Até 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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Até 2 meses
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Saúde específica para COVID-19
Prazo: Até 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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Até 2 meses
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Perturbações financeiras e sociais específicas do COVID-19
Prazo: Até 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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Até 2 meses
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Benefícios percebidos específicos do COVID-19 e apoio social
Prazo: Até 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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Até 2 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde específica para COVID-19 (QVRS)
Prazo: Até 2 meses
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Isso será medido com um questionário COVID-19 criado para coletar informações sobre a experiência do COVID-19, qualidade de vida (QOL) e outras variáveis psicossociais dos pacientes participantes.
O uso deste questionário pode ajudar os pesquisadores a entender como as experiências durante a pandemia de COVID-19 (por exemplo, exposição, fatores de risco, testes, isolamento, soropositividade, hospitalização, perda de familiares ou amigos, perda de renda) podem afetar vários domínios de qualidade de vida relacionada à saúde (bem-estar físico, emocional e social) e outras áreas, como sofrimento psicológico específico do COVID-19 (por exemplo, medo, ansiedade e sintomas depressivos) e interrupções nos cuidados de saúde, finanças e relações sociais interações.
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Até 2 meses
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Efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS
Prazo: Até 2 meses
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Avaliará até que ponto os fatores de resiliência, como apoio social e benefícios percebidos, moderam os efeitos das experiências do COVID-19 no sofrimento psicológico específico do COVID-19 e na QVRS.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças hemic e linfáticas
- COVID-19
- Neoplasias Hematológicas
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0473 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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