- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04500600
Dobrostan i jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z chorobą nowotworową i osób, które przeżyły pandemię COVID-19
Dobrostan i jakość życia chorych na raka i osób, które przeżyły pandemię COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena doświadczeń podczas pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół); dystres psychiczny specyficzny dla COVID-19 (np. lęk, niepokój i objawy depresyjne); zakłócenia zdrowotne, finansowe i społeczne; postrzegane korzyści i wsparcie społeczne; i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w wygodnej próbie pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły.
II. Oceń, w jakim stopniu doświadczenia związane z COVID-19 są związane z typowym dla COVID-19 stresem psychicznym, problemami zdrowotnymi, finansowymi i społecznymi, postrzeganymi korzyściami i wsparciem społecznym oraz HRQoL.
III. Oceń, w jakim stopniu czynniki odporności, takie jak wsparcie społeczne i postrzegane korzyści, łagodzą wpływ doświadczeń związanych z COVID-19 na specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny i HRQoL.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusz online w ciągu 10 minut, dotyczący pandemii COVID-19, w tym testów, ryzyka narażenia, tego, czy osoby, które znają, zarazili się COVID-19, a także pytania dotyczące wpływu pandemii na jakość ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny pacjent MD Anderson (wizyta w ciągu ostatnich 5 lat)
- ICD-10 potwierdził diagnozę raka
- Dokumentacja życia zgodnie z rejestrem nowotworów
- Pacjenci, którzy podpisali zgodę na jeden z protokołów: PA14-0241 lub LAB03-0320
- Ma aktywny adres e-mail i/lub można się z nim skontaktować za pośrednictwem MyChart
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nieaktywny (tj. brak wizyty w ciągu ostatnich 5 lat)
- Język inny niż angielski lub hiszpański
- Pacjenci, którzy wcześniej wyrazili zgodę na następujące protokoły: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 lub PA15-0336, ponieważ skontaktujemy się z nimi za pośrednictwem oddzielnych protokołów IRB w celu wypełnienia tej samej ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz online w ciągu 10 minut, dotyczący pandemii COVID-19, w tym testów, ryzyka narażenia, tego, czy osoby, które znają, zarazili się COVID-19, a także pytania dotyczące wpływu pandemii na jakość ich życia.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia podczas pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
2 miesiące
|
|
Specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zdrowie specyficzne dla COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zakłócenia finansowe i społeczne związane z COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Postrzegane korzyści i wsparcie społeczne związane z COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem specyficzna dla COVID-19 (HRQoL)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza COVID-19 stworzonego w celu zebrania informacji o doświadczeniach z COVID-19, jakości życia (QOL) i innych zmiennych psychospołecznych od uczestniczących pacjentów.
Korzystanie z tego kwestionariusza może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19 (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół, utrata dochodów) mogą wpływać na wiele dziedzin jakość życia związana ze zdrowiem (dobre samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne) oraz inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny (np. strach, niepokój i objawy depresyjne) oraz zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcje.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Wpływ doświadczeń związanych z COVID-19 na specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny i HRQoL
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Oceni, w jakim stopniu czynniki odporności, takie jak wsparcie społeczne i postrzegane korzyści, łagodzą wpływ doświadczeń z COVID-19 na specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny i HRQoL.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby hemowe i limfatyczne
- COVID-19
- Nowotwory hematologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0473 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04604 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone