- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04510519
Škálování péče o duševní zdraví v COVID-19 pomocí hlasových biomarkerů
Škálování péče o duševní zdraví v COVID-19 pomocí hlasových biomarkerů: observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Očekávaným dopadem této studie je definování funkcí hlasových biomarkerů a funkcí odměňování pro systém založený na hlubokém posílení učení ze skupinových interakcí, které zlepšují výsledky deprese a úzkosti. Schopnost vyšetřovatelů kvantifikovat dopad lidského zásahu v reálném čase ve škálovaných skupinových video relacích může být velmi smysluplná pro vytváření osvědčených postupů v oblasti, kde je měření málo časté.
Prioritou vyšetřovatelů je škálovat optimální kombinaci jednotlivců pro sezení skupinové terapie na základě funkcí odměny, které maximalizují zlepšení skóre deprese a úzkosti. Současné schůzky se skupinovou terapií mohou sledovat jen málo lidí, kteří používají různé skupinové dotazníky zpětné vazby (např. OQ, GCQ nebo GQ). Hlasové biomarkery mohou hrát klíčovou roli při měření duševního zdraví v reálném čase.
Navrhovanou prací je provést studii proveditelnosti o vytvoření funkcí odměňování, které nejúčinněji umožní zapojení do skupinových sezení, jak je měřeno hlasovými biomarkery před, během a po skupinových video schůzkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastnictví osobního iPhonu (verze iOS 12.0 nebo novější) a ochota nainstalovat a udržovat aplikaci Kintsugi pro vzdálenou účast po celou dobu trvání studie
- Schopnost porozumět pokynům v angličtině a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Má jakýkoli jiný klinicky významný zdravotní stav nebo okolnost, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit bezpečnost pacienta, znemožnit hodnocení odpovědi, narušit schopnost dodržovat postupy studie nebo znemožnit dokončení studie
- Má zrakové nebo pohybové postižení, které by mohlo narušovat studijní úkoly
- Je personál webu přímo spojen s touto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 30. března 2021
|
Opakovaná měření v rámci návrhu v rámci subjektu pomocí průzkumných technik identifikují nejlepší vlastnosti skupinové relace nebo kombinaci funkcí, které korelují s nebo předpovídají změnu na PHQ-9.
|
30. března 2021
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 20. června 2021
|
Opakované měření v rámci návrhu v rámci subjektu pomocí průzkumných technik identifikuje nejlepší vlastnosti skupinové relace nebo kombinaci vlastností, které korelují s nebo předpovídají změnu na GAD-7.
|
20. června 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COV-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie