- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04510519
Skalering av psykisk helsevern i COVID-19 med stemmebiomarkører
Skalering av psykisk helsevern i COVID-19 med stemmebiomarkører: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den forventede effekten av denne studien er å definere stemmebiomarkørfunksjoner og belønningsfunksjoner for et dypt forsterkende læringsbasert system fra gruppeinteraksjoner som forbedrer depresjon og angstutfall. Etterforskernes evne til å kvantifisere sanntidseffekten av menneskelig intervensjon i skalerte gruppevideoøkter kan være svært meningsfull for å skape beste praksis på området der målinger er sjelden.
Etterforskernes prioritet er å skalere den optimale blandingen av individer for gruppeterapiøkter basert på belønningsfunksjoner som maksimerer forbedringer i depresjon og angstscore. Gjeldende gruppeterapiavtaler kan spore lite bortsett fra få som bruker ulike gruppetilbakemeldingsspørreskjemaer (f.eks. OQ, GCQ eller GQ). Stemmebiomarkører kan spille en nøkkelrolle i sanntidsmåling av mental helse.
Det foreslåtte arbeidet er å gjennomføre en mulighetsstudie for å lage belønningsfunksjoner som mest effektivt muliggjør engasjement for gruppeøkter målt ved stemmebiomarkører før, under og etter gruppevideomøter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eierskap av en personlig iPhone (versjon iOS 12.0 eller nyere) og vilje til å installere og vedlikeholde Kintsugi-appen for ekstern deltakelse gjennom hele studietiden
- Kunne forstå og følge instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har andre klinisk betydningsfulle medisinske tilstander eller omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke pasientsikkerheten, utelukke evaluering av respons, forstyrre evnen til å overholde studieprosedyrer eller forby fullføring av studien
- Har en visuell eller fysisk motorisk svekkelse som kan forstyrre studieoppgaver
- Er stedets personell direkte tilknyttet denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 30. mars 2021
|
Et gjentatt mål, innen-fagdesign ved bruk av utforskende teknikker vil identifisere de beste gruppesesjonsfunksjonene eller kombinasjonen av funksjoner som korrelerer med eller forutsier endring på PHQ-9.
|
30. mars 2021
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 20. juni 2021
|
Et gjentatt mål, innen-fagdesign ved bruk av utforskende teknikker vil identifisere de beste gruppesesjonsfunksjonene eller kombinasjonen av funksjoner som korrelerer med eller forutsier endring på GAD-7.
|
20. juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COV-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .