- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04510519
Mise à l'échelle des soins de santé mentale dans COVID-19 avec des biomarqueurs vocaux
Mise à l'échelle des soins de santé mentale dans COVID-19 avec des biomarqueurs vocaux : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'impact anticipé de cette étude est de définir les caractéristiques des biomarqueurs vocaux et les fonctions de récompense pour un système basé sur l'apprentissage par renforcement profond à partir d'interactions de groupe qui améliorent les résultats de la dépression et de l'anxiété. La capacité des enquêteurs à quantifier l'impact en temps réel de l'intervention humaine dans des sessions vidéo de groupe à l'échelle peut être très significative pour la création de meilleures pratiques dans le domaine où la mesure est peu fréquente.
La priorité des enquêteurs est de mettre à l'échelle le mélange optimal d'individus pour les séances de thérapie de groupe en fonction des fonctions de récompense qui maximisent les améliorations des scores de dépression et d'anxiété. Les rendez-vous actuels de thérapie de groupe peuvent suivre peu de choses, sauf quelques-uns qui utilisent divers questionnaires de rétroaction de groupe (par ex. OQ, GCQ ou GQ). Les biomarqueurs vocaux peuvent jouer un rôle clé dans la mesure en temps réel de la santé mentale.
Le travail proposé consiste à mener une étude de faisabilité sur la création de fonctions de récompense qui permettent le plus efficacement l'engagement pour les sessions de groupe, tel que mesuré par les biomarqueurs vocaux avant, pendant et après les réunions vidéo de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Possession d'un iPhone personnel (version iOS 12.0 ou ultérieure) et volonté d'installer et de maintenir l'application Kintsugi pour une participation à distance pendant toute la durée de l'étude
- Capable de comprendre et de se conformer aux instructions en anglais
Critère d'exclusion:
- A toute autre condition médicale ou circonstance cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du patient, empêcher l'évaluation de la réponse, interférer avec la capacité de se conformer aux procédures de l'étude ou interdire l'achèvement de l'étude
- A une déficience motrice visuelle ou physique qui pourrait interférer avec les tâches d'étude
- Le personnel du site est-il directement affilié à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 30 mars 2021
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Une conception intra-sujet à mesures répétées utilisant des techniques exploratoires identifiera les meilleures caractéristiques de session de groupe ou combinaison de caractéristiques qui sont en corrélation avec ou prédisent le changement sur le PHQ-9.
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30 mars 2021
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 20 juin 2021
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Une conception intra-sujet à mesures répétées utilisant des techniques exploratoires identifiera les meilleures caractéristiques de session de groupe ou combinaison de caractéristiques qui sont en corrélation avec ou prédisent le changement sur le GAD-7.
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20 juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COV-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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