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Mise à l'échelle des soins de santé mentale dans COVID-19 avec des biomarqueurs vocaux

28 septembre 2022 mis à jour par: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Mise à l'échelle des soins de santé mentale dans COVID-19 avec des biomarqueurs vocaux : une étude observationnelle

Cette étude vise à faire avancer la recherche sur les séances de groupe en santé mentale. La première étude du genre mesurant diverses fonctionnalités dans un environnement de groupe, combinant de riches métadonnées dans la création de modèles d'apprentissage automatique de pointe et développant des flux de travail pour la santé mentale qui sont à la fois évolutifs et personnalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'impact anticipé de cette étude est de définir les caractéristiques des biomarqueurs vocaux et les fonctions de récompense pour un système basé sur l'apprentissage par renforcement profond à partir d'interactions de groupe qui améliorent les résultats de la dépression et de l'anxiété. La capacité des enquêteurs à quantifier l'impact en temps réel de l'intervention humaine dans des sessions vidéo de groupe à l'échelle peut être très significative pour la création de meilleures pratiques dans le domaine où la mesure est peu fréquente.

La priorité des enquêteurs est de mettre à l'échelle le mélange optimal d'individus pour les séances de thérapie de groupe en fonction des fonctions de récompense qui maximisent les améliorations des scores de dépression et d'anxiété. Les rendez-vous actuels de thérapie de groupe peuvent suivre peu de choses, sauf quelques-uns qui utilisent divers questionnaires de rétroaction de groupe (par ex. OQ, GCQ ou GQ). Les biomarqueurs vocaux peuvent jouer un rôle clé dans la mesure en temps réel de la santé mentale.

Le travail proposé consiste à mener une étude de faisabilité sur la création de fonctions de récompense qui permettent le plus efficacement l'engagement pour les sessions de groupe, tel que mesuré par les biomarqueurs vocaux avant, pendant et après les réunions vidéo de groupe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des hommes et des femmes âgés de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Possession d'un iPhone personnel (version iOS 12.0 ou ultérieure) et volonté d'installer et de maintenir l'application Kintsugi pour une participation à distance pendant toute la durée de l'étude
  • Capable de comprendre et de se conformer aux instructions en anglais

Critère d'exclusion:

  • A toute autre condition médicale ou circonstance cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du patient, empêcher l'évaluation de la réponse, interférer avec la capacité de se conformer aux procédures de l'étude ou interdire l'achèvement de l'étude
  • A une déficience motrice visuelle ou physique qui pourrait interférer avec les tâches d'étude
  • Le personnel du site est-il directement affilié à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 30 mars 2021
Une conception intra-sujet à mesures répétées utilisant des techniques exploratoires identifiera les meilleures caractéristiques de session de groupe ou combinaison de caractéristiques qui sont en corrélation avec ou prédisent le changement sur le PHQ-9.
30 mars 2021
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 20 juin 2021
Une conception intra-sujet à mesures répétées utilisant des techniques exploratoires identifiera les meilleures caractéristiques de session de groupe ou combinaison de caractéristiques qui sont en corrélation avec ou prédisent le changement sur le GAD-7.
20 juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (RÉEL)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COV-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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