- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04510519
Escalando a saúde mental no COVID-19 com biomarcadores de voz
Ampliando a saúde mental na COVID-19 com biomarcadores de voz: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O impacto antecipado deste estudo é definir características de biomarcadores de voz e funções de recompensa para um sistema baseado em aprendizado de reforço profundo a partir de interações de grupo que melhoram os resultados de depressão e ansiedade. A capacidade dos investigadores de quantificar o impacto em tempo real da intervenção humana em sessões de vídeo em grupo pode ser muito significativa para a criação de práticas recomendadas na área em que a medição é pouco frequente.
A prioridade dos investigadores é dimensionar a combinação ideal de indivíduos para sessões de terapia de grupo com base em funções de recompensa que maximizam as melhorias nos escores de depressão e ansiedade. As consultas atuais de terapia de grupo podem rastrear pouco, exceto alguns que usam vários questionários de feedback em grupo (por exemplo, OQ, GCQ ou GQ). Os biomarcadores de voz podem desempenhar um papel fundamental na medição em tempo real da saúde mental.
O trabalho proposto é realizar um estudo de viabilidade sobre a criação de funções de recompensa que permitem de forma mais eficaz o engajamento para sessões de grupo, conforme medido por biomarcadores de voz antes, durante e depois das reuniões de vídeo em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Posse de um iPhone pessoal (versão iOS 12.0 ou posterior) e vontade de instalar e manter o aplicativo Kintsugi para participação remota durante todo o período do estudo
- Capaz de entender e cumprir as instruções em inglês
Critério de exclusão:
- Tem qualquer outra condição ou circunstância médica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do paciente, impedir a avaliação da resposta, interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou proibir a conclusão do estudo
- Tem uma deficiência motora visual ou física que pode interferir nas tarefas de estudo
- O pessoal do site é diretamente afiliado a este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 30 de março de 2021
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Um projeto de medidas repetidas dentro do sujeito usando técnicas exploratórias identificará os melhores recursos de sessão de grupo ou combinação de recursos que se correlacionam ou prevêem mudanças no PHQ-9.
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30 de março de 2021
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 20 de junho de 2021
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Um design de medidas repetidas dentro do sujeito usando técnicas exploratórias identificará os melhores recursos de sessão de grupo ou combinação de recursos que se correlacionam ou prevêem mudanças no GAD-7.
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20 de junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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