- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04510519
Skala mental sjukvård i covid-19 med röstbiomarkörer
Skala mental sjukvård i COVID-19 med röstbiomarkörer: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den förväntade effekten av denna studie är att definiera röstbiomarkörfunktioner och belöningsfunktioner för ett djupt förstärkande lärandebaserat system från gruppinteraktioner som förbättrar depression och ångestresultat. Utredarnas förmåga att kvantifiera realtidseffekten av mänsklig intervention i skalade gruppvideosessioner kan vara mycket meningsfull för att skapa bästa praxis inom området där mätningar är sällsynta.
Utredarnas prioritet är att skala den optimala mixen av individer för gruppterapisessioner baserat på belöningsfunktioner som maximerar förbättringar av depression och ångestpoäng. Aktuella gruppterapimöten kan spåra lite förutom få som använder olika gruppfrågeformulär (t.ex. OQ, GCQ eller GQ). Röstbiomarkörer kan spela en nyckelroll i realtidsmätning av mental hälsa.
Det föreslagna arbetet är att genomföra en förstudie om att skapa belöningsfunktioner som mest effektivt möjliggör engagemang för gruppsessioner mätt med röstbiomarkörer före, under och efter gruppvideomöten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ägande av en personlig iPhone (version iOS 12.0 eller senare) och vilja att installera och underhålla Kintsugi-appen för fjärrdeltagande under hela studietiden
- Kunna förstå och följa instruktioner på engelska
Exklusions kriterier:
- Har något annat kliniskt signifikant medicinskt tillstånd eller omständighet som, enligt utredarens åsikt, kan påverka patientsäkerheten, förhindra utvärdering av svar, störa förmågan att följa studieprocedurer eller förbjuda slutförande av studien
- Har en syn- eller fysisk motorisk funktionsnedsättning som kan störa studieuppgifter
- Är platspersonal direkt knuten till denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 30 mars 2021
|
En upprepad åtgärd, design inom ämnet med hjälp av utforskande tekniker kommer att identifiera de bästa gruppsessionsfunktionerna eller kombinationen av funktioner som korrelerar med eller förutsäger förändring på PHQ-9.
|
30 mars 2021
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 20 juni 2021
|
En upprepad åtgärd, design inom ämnet med hjälp av utforskande tekniker kommer att identifiera de bästa gruppsessionsfunktionerna eller kombinationen av funktioner som korrelerar med eller förutsäger förändring på GAD-7.
|
20 juni 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COV-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .