- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04510519
Ridimensionamento della salute mentale in COVID-19 con i biomarcatori vocali
Ridimensionamento dell'assistenza sanitaria mentale in COVID-19 con biomarcatori vocali: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'impatto previsto di questo studio è la definizione delle caratteristiche dei biomarcatori vocali e delle funzioni di ricompensa per un sistema basato sull'apprendimento di rinforzo profondo dalle interazioni di gruppo che migliorano i risultati di depressione e ansia. La capacità degli investigatori di quantificare l'impatto in tempo reale dell'intervento umano in sessioni video di gruppo su larga scala può essere molto significativa per la creazione di migliori pratiche nell'area in cui la misurazione è poco frequente.
La priorità degli investigatori è quella di ridimensionare il mix ottimale di individui per le sessioni di terapia di gruppo sulla base di funzioni di ricompensa che massimizzino i miglioramenti nei punteggi di depressione e ansia. Gli attuali appuntamenti di terapia di gruppo possono tenere traccia di pochi, tranne pochi che utilizzano vari questionari di feedback di gruppo (ad es. OQ, GCQ o GQ). I biomarcatori vocali possono svolgere un ruolo chiave nella misurazione in tempo reale della salute mentale.
Il lavoro proposto è quello di condurre uno studio di fattibilità sulla creazione di funzioni di ricompensa che consentano nel modo più efficace il coinvolgimento per le sessioni di gruppo misurate dai biomarcatori vocali prima, durante e dopo le riunioni video di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possesso di un iPhone personale (versione iOS 12.0 o successiva) e disponibilità a installare e mantenere l'app Kintsugi per la partecipazione remota per tutta la durata dello studio
- In grado di comprendere e rispettare le istruzioni in inglese
Criteri di esclusione:
- Ha qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa o circostanza che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla sicurezza del paziente, precludere la valutazione della risposta, interferire con la capacità di rispettare le procedure dello studio o vietare il completamento dello studio
- Ha una disabilità motoria visiva o fisica che potrebbe interferire con i compiti di studio
- Il personale del sito è direttamente affiliato a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 30 marzo 2021
|
Una progettazione all'interno del soggetto con misure ripetute utilizzando tecniche esplorative identificherà le migliori caratteristiche della sessione di gruppo o la combinazione di caratteristiche che correlano o prevedono il cambiamento sul PHQ-9.
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30 marzo 2021
|
|
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 20 giugno 2021
|
Una progettazione all'interno del soggetto di misurazioni ripetute utilizzando tecniche esplorative identificherà le migliori caratteristiche della sessione di gruppo o la combinazione di caratteristiche che correlano o prevedono il cambiamento sul GAD-7.
|
20 giugno 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COV-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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