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Skalierung der psychischen Gesundheitsversorgung bei COVID-19 mit Stimm-Biomarkern

28. September 2022 aktualisiert von: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Skalierung der psychischen Gesundheitsversorgung bei COVID-19 mit Stimm-Biomarkern: Eine Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Forschung zu Gruppensitzungen für die psychische Gesundheit voranzutreiben. Die erste Studie ihrer Art, die verschiedene Merkmale in einer Gruppenumgebung misst, umfangreiche Metadaten kombiniert, um hochmoderne Modelle für maschinelles Lernen zu erstellen und Arbeitsabläufe für die psychische Gesundheit zu entwickeln, die sowohl skalierbar als auch personalisiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die erwartete Auswirkung dieser Studie besteht in der Definition von Sprachbiomarkermerkmalen und Belohnungsfunktionen für ein auf tiefem Verstärkungslernen basierendes System aus Gruppeninteraktionen, das die Ergebnisse von Depressionen und Angstzuständen verbessert. Die Fähigkeit der Ermittler, die Auswirkungen menschlicher Eingriffe in Echtzeit in skalierten Gruppenvideositzungen zu quantifizieren, kann sehr aussagekräftig sein, um Best Practices in Bereichen zu entwickeln, in denen Messungen selten sind.

Die Priorität der Forscher besteht darin, die optimale Mischung von Personen für Gruppentherapiesitzungen auf der Grundlage von Belohnungsfunktionen zu skalieren, die die Verbesserungen der Depressions- und Angstwerte maximieren. Aktuelle Gruppentherapietermine verfolgen möglicherweise nur wenige, außer wenige, die verschiedene Gruppen-Feedback-Fragebögen verwenden (z. OQ, GCQ oder GQ). Sprachbiomarker können eine Schlüsselrolle bei der Echtzeitmessung der psychischen Gesundheit spielen.

Die vorgeschlagene Arbeit besteht darin, eine Machbarkeitsstudie zur Schaffung von Belohnungsfunktionen durchzuführen, die das Engagement für Gruppensitzungen am effektivsten ermöglichen, gemessen anhand von Sprachbiomarkern vor, während und nach Gruppenvideokonferenzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Männer und Frauen über 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitz eines persönlichen iPhones (Version iOS 12.0 oder höher) und Bereitschaft, die Kintsugi-App für die Fernteilnahme während der gesamten Studiendauer zu installieren und zu warten
  • Kann Anweisungen in englischer Sprache verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen anderen klinisch signifikanten medizinischen Zustand oder Umstand, der nach Ansicht des Ermittlers die Patientensicherheit beeinträchtigen, die Bewertung des Ansprechens ausschließen, die Fähigkeit zur Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen oder den Abschluss der Studie verbieten könnte
  • Hat eine visuelle oder körperliche motorische Beeinträchtigung, die die Lernaufgaben beeinträchtigen könnte
  • Ist das Standortpersonal direkt mit dieser Studie verbunden?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 30. März 2021
Ein intrasubjektbezogenes Design mit wiederholten Messungen unter Verwendung explorativer Techniken wird die besten Gruppensitzungsmerkmale oder Kombinationen von Merkmalen identifizieren, die mit Veränderungen auf dem PHQ-9 korrelieren oder diese vorhersagen.
30. März 2021
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 20. Juni 2021
Ein intrasubjektbezogenes Design mit wiederholten Messungen unter Verwendung von explorativen Techniken wird die besten Gruppensitzungsmerkmale oder Kombinationen von Merkmalen identifizieren, die mit Veränderungen auf dem GAD-7 korrelieren oder diese vorhersagen.
20. Juni 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COV-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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