- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04510519
Ampliación de la atención de la salud mental en COVID-19 con biomarcadores de voz
Ampliación de la atención de la salud mental en COVID-19 con biomarcadores de voz: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El impacto anticipado de este estudio es definir características de biomarcadores de voz y funciones de recompensa para un sistema basado en aprendizaje de refuerzo profundo a partir de interacciones grupales que mejoran los resultados de depresión y ansiedad. La capacidad de los investigadores para cuantificar el impacto en tiempo real de la intervención humana en sesiones de video grupales escaladas puede ser muy significativa para crear las mejores prácticas en el área donde la medición es poco frecuente.
La prioridad de los investigadores es escalar la combinación óptima de individuos para las sesiones de terapia grupal en función de las funciones de recompensa que maximicen las mejoras en las puntuaciones de depresión y ansiedad. Las citas de terapia de grupo actuales pueden rastrear poco, salvo unos pocos que usan varios cuestionarios de retroalimentación grupal (p. OQ, GCQ o GQ). Los biomarcadores de voz pueden desempeñar un papel clave en la medición en tiempo real de la salud mental.
El trabajo propuesto es realizar un estudio de viabilidad sobre la creación de funciones de recompensa que permitan de manera más efectiva la participación en sesiones grupales, según lo medido por biomarcadores de voz antes, durante y después de reuniones grupales por video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posesión de un iPhone personal (versión iOS 12.0 o posterior) y disposición para instalar y mantener la aplicación Kintsugi para la participación remota durante la duración del estudio.
- Capaz de entender y cumplir con instrucciones en inglés.
Criterio de exclusión:
- Tiene cualquier otra condición o circunstancia médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría afectar la seguridad del paciente, impedir la evaluación de la respuesta, interferir con la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio o prohibir la finalización del estudio.
- Tiene una discapacidad visual o física motora que podría interferir con las tareas de estudio.
- ¿El personal del sitio está directamente afiliado a este estudio?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 30 de marzo de 2021
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Un diseño de medidas repetidas dentro del sujeto utilizando técnicas exploratorias identificará las mejores características de la sesión de grupo o combinación de características que se correlacionan o predicen el cambio en el PHQ-9.
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30 de marzo de 2021
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 20 de junio de 2021
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Un diseño de medidas repetidas dentro del sujeto utilizando técnicas exploratorias identificará las mejores características de la sesión de grupo o combinación de características que se correlacionan o predicen el cambio en el GAD-7.
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20 de junio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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