- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04510519
Skalering af mental sundhedspleje i COVID-19 med stemmebiomarkører
Skalering af mental sundhedspleje i COVID-19 med stemmebiomarkører: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den forventede effekt af denne undersøgelse er at definere stemmebiomarkørfunktioner og belønningsfunktioner for et dybt forstærkende læringsbaseret system fra gruppeinteraktioner, der forbedrer depression og angstresultater. Efterforskernes evne til at kvantificere realtidseffekten af menneskelig indgriben i skalerede gruppevideosessioner kan være meget meningsfuld for at skabe bedste praksis på det område, hvor måling er sjælden.
Efterforskernes prioritet er at skalere den optimale blanding af individer til gruppeterapisessioner baseret på belønningsfunktioner, der maksimerer forbedringer i depression og angstscore. Aktuelle gruppeterapiaftaler kan spore lidt undtagen få, der bruger forskellige gruppefeedback-spørgeskemaer (f.eks. OQ, GCQ eller GQ). Stemmebiomarkører kan spille en nøglerolle i realtidsmåling af mental sundhed.
Det foreslåede arbejde er at gennemføre en forundersøgelse om at skabe belønningsfunktioner, der mest effektivt muliggør engagement for gruppesessioner målt ved stemmebiomarkører før, under og efter gruppevideomøder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ejerskab af en personlig iPhone (version iOS 12.0 eller nyere) og villighed til at installere og vedligeholde Kintsugi-appen til fjerndeltagelse gennem hele studiets varighed
- Kunne forstå og følge instruktioner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden klinisk signifikant medicinsk tilstand eller omstændighed, der efter investigatorens mening kan påvirke patientsikkerheden, udelukke evaluering af respons, forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer eller forbyde fuldførelse af undersøgelsen
- Har en visuel eller fysisk motorisk funktionsnedsættelse, der kan forstyrre studieopgaver
- Er stedets personale direkte tilknyttet denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 30. marts 2021
|
Et gentagne mål, inden for emnet design ved hjælp af udforskende teknikker vil identificere de bedste gruppesessionsfunktioner eller kombination af funktioner, der korrelerer med eller forudsiger ændringer på PHQ-9.
|
30. marts 2021
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 20. juni 2021
|
Et gentagne mål, inden for emnet design ved hjælp af udforskende teknikker vil identificere de bedste gruppesessionsfunktioner eller kombination af funktioner, der korrelerer med eller forudsiger ændringer på GAD-7.
|
20. juni 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COV-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu