Erythroferron a jeho vliv na mateřskou a neonatální homeostázu železa
8. března 2022 aktualizováno: Cornell University
Erythroferron (ERFE) je nedávno identifikovaný hormon regulující železo, který spojuje homeostázu železa s erytropoézou, ale v současné době nejsou k dispozici žádné lidské údaje o tomto hormonu u těhotných žen a jejich novorozenců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ERFE je citlivý biomarker nedostatku železa a anémie v těhotenství a u novorozenců a že zprostředkovává mechanismus zpětné vazby k nápravě nedostatku železa a anémie.
K vyřešení této mezery ve výzkumu budou výzkumníci měřit ERFE v mateřském séru, séru z pupečníku a placentární tkáni pomocí existujícího archivu biovzorků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
338
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 41 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy nesoucí více plodů (dvojčata, trojčata a čtyřčata) nebo těhotné dospívající nesoucí jeden plod
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné dobrovolnice
Kritéria vyloučení:
- Hemoglobinopatie
- Preexistující diabetes
- Malabsorpční onemocnění
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- zvýšený diastolický krevní tlak (>110)
- Předchozí léčba expozice olovu nebo zvýšených koncentrací olova v dětství.
- Preexistující zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu železa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné dospívající
|
|
Těhotné ženy nesoucí více plodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Erytroferron matky během těhotenství
Časové okno: Měření budou získána z mateřské krve odebrané během 40 týdnů těhotenství
|
Měření budou získána z mateřské krve odebrané během 40 týdnů těhotenství
|
|
Mateřský erytroferron při porodu
Časové okno: Měření budou získána z mateřské krve odebrané při porodu
|
Měření budou získána z mateřské krve odebrané při porodu
|
|
Novorozenecký erythroferron při narození
Časové okno: Měření budou získána z pupečníkové krve odebrané při porodu
|
Měření budou získána z pupečníkové krve odebrané při porodu
|
|
Exprese placentární erythroferronové mRNA a ferroportinového proteinu
Časové okno: Měření budou získána ze vzorků placenty odebraných při porodu
|
Měření budou získána ze vzorků placenty odebraných při porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0911001050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .