Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erythroferron og dens indvirkning på maternal og neonatal jernhomeostase

8. marts 2022 opdateret af: Cornell University
Erythroferron (ERFE) er et nyligt identificeret jernregulerende hormon, der kobler jernhomeostase til erythropoiesis, men på nuværende tidspunkt er der ingen humane data om dette hormon hos gravide kvinder og deres nyfødte. Efterforskerne antager, at ERFE er en følsom biomarkør for jernmangel og anæmi hos graviditet og nyfødte, og at den formidler feedback-mekanismen til at korrigere jernmangel og anæmi. For at løse dette forskningsgab vil efterforskerne måle ERFE i moderens serum, navlestrengsserum og placentavæv ved hjælp af et eksisterende bioprøvearkiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Strong Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der bærer flere fostre (tvillinger, trillinger og firlinger) eller gravide unge, der bærer et enkelt foster

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobinopatier
  • Eksisterende diabetes
  • Malabsorptionssygdomme
  • Graviditet induceret hypertension
  • Forhøjet diastolisk blodtryk (>110)
  • Tidligere behandling for blyeksponering eller forhøjede blykoncentrationer i barndommen.
  • Eksisterende medicinske tilstande, der vides at påvirke jernhomeostase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide unge
Gravide kvinder, der bærer flere fostre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternal erythroferron under graviditet
Tidsramme: Mål vil blive opnået fra moderens blod indsamlet i løbet af de 40 uger af graviditeten
Mål vil blive opnået fra moderens blod indsamlet i løbet af de 40 uger af graviditeten
Maternal Erythroferrone ved levering
Tidsramme: Mål vil blive opnået fra moderens blod indsamlet ved fødslen
Mål vil blive opnået fra moderens blod indsamlet ved fødslen
Neonatal erythroferron ved fødslen
Tidsramme: Mål vil blive opnået fra navlestrengsblod indsamlet ved levering
Mål vil blive opnået fra navlestrengsblod indsamlet ved levering
Placental Erythroferrone mRNA og Ferroportin proteinekspression
Tidsramme: Mål vil blive opnået fra placentaprøver indsamlet ved levering
Mål vil blive opnået fra placentaprøver indsamlet ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0911001050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner