- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04517734
Erytroferron i jego wpływ na homeostazę żelaza u matki i noworodka
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cornell University
Erytroferron (ERFE) jest niedawno zidentyfikowanym hormonem regulującym żelazo, który łączy homeostazę żelaza z erytropoezą, ale obecnie nie ma danych na temat tego hormonu u kobiet w ciąży i ich noworodków.
Badacze postawili hipotezę, że ERFE jest czułym biomarkerem niedoboru żelaza i niedokrwistości u kobiet w ciąży i noworodków oraz że pośredniczy w mechanizmie sprzężenia zwrotnego w celu skorygowania niedoboru żelaza i niedokrwistości.
Aby wypełnić tę lukę w badaniach, badacze zmierzą ERFE w surowicy matki, surowicy pępowinowej i tkance łożyska, korzystając z istniejącego archiwum próbek biologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży noszące wiele płodów (bliźnięta, trojaczki i czworaczki) lub ciężarne nastolatki noszące jeden płód
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe ochotniczki w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobinopatie
- Wcześniej istniejąca cukrzyca
- Choroby złego wchłaniania
- Nadciśnienie indukowane ciążą
- Podwyższone rozkurczowe ciśnienie krwi (>110)
- Wcześniejsze leczenie narażenia na ołów lub podwyższonego stężenia ołowiu w dzieciństwie.
- Istniejące wcześniej schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę żelaza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nastolatki w ciąży
|
|
Kobiety w ciąży niosące wiele płodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Matczyny erytroferron podczas ciąży
Ramy czasowe: Pomiary będą pobierane z krwi matki pobieranej przez 40 tygodni ciąży
|
Pomiary będą pobierane z krwi matki pobieranej przez 40 tygodni ciąży
|
|
Matczyny erytroferron przy porodzie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną uzyskane z krwi matki pobranej przy porodzie
|
Pomiary zostaną uzyskane z krwi matki pobranej przy porodzie
|
|
Noworodkowy erytroferron przy urodzeniu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane z krwi pępowinowej pobranej przy porodzie
|
Pomiary zostaną wykonane z krwi pępowinowej pobranej przy porodzie
|
|
Łożyskowy mRNA erytroferronu i ekspresja białka ferroportyny
Ramy czasowe: Pomiary zostaną uzyskane z próbek łożyska pobranych podczas porodu
|
Pomiary zostaną uzyskane z próbek łożyska pobranych podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911001050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia ciążowa
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone