Erythroferron und sein Einfluss auf die mütterliche und neonatale Eisenhomöostase
8. März 2022 aktualisiert von: Cornell University
Erythroferron (ERFE) ist ein kürzlich identifiziertes eisenregulierendes Hormon, das die Eisenhomöostase mit der Erythropoese koppelt, aber derzeit gibt es keine Humandaten zu diesem Hormon bei schwangeren Frauen und ihren Neugeborenen.
Die Forscher vermuten, dass ERFE ein empfindlicher Biomarker für Eisenmangel und Anämie bei Schwangerschaft und Neugeborenen ist und dass es den Rückkopplungsmechanismus vermittelt, um Eisenmangel und Anämie zu korrigieren.
Um diese Forschungslücke zu schließen, werden die Forscher ERFE in mütterlichem Serum, Nabelschnurserum und Plazentagewebe unter Verwendung eines bestehenden Bioprobenarchivs messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
338
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Strong Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen mit mehreren Föten (Zwillinge, Drillinge und Vierlinge) oder schwangere Jugendliche mit einem einzigen Fötus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobinopathien
- Vorbestehender Diabetes
- Malabsorptionskrankheiten
- Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
- Erhöhter diastolischer Blutdruck (>110)
- Frühere Behandlung von Bleiexposition oder erhöhten Bleikonzentrationen im Kindesalter.
- Vorbestehende Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Eisenhomöostase beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangere Jugendliche
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Schwangere Frauen, die mehrere Föten tragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mütterliches Erythroferron während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Messungen werden aus mütterlichem Blut durchgeführt, das während der 40 Schwangerschaftswochen gesammelt wird
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Die Messungen werden aus mütterlichem Blut durchgeführt, das während der 40 Schwangerschaftswochen gesammelt wird
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Mütterliches Erythroferron bei der Geburt
Zeitfenster: Die Messungen werden aus dem bei der Entbindung gesammelten mütterlichen Blut durchgeführt
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Die Messungen werden aus dem bei der Entbindung gesammelten mütterlichen Blut durchgeführt
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Neugeborenes Erythroferron bei der Geburt
Zeitfenster: Die Messungen werden aus dem bei der Entbindung entnommenen Nabelschnurblut durchgeführt
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Die Messungen werden aus dem bei der Entbindung entnommenen Nabelschnurblut durchgeführt
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Plazentale Erythroferron-mRNA und Ferroportin-Proteinexpression
Zeitfenster: Die Messungen werden anhand von Plazentaproben durchgeführt, die bei der Geburt entnommen werden
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Die Messungen werden anhand von Plazentaproben durchgeführt, die bei der Geburt entnommen werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0911001050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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