Eritroferrone e il suo impatto sull'omeostasi del ferro materno e neonatale
8 marzo 2022 aggiornato da: Cornell University
L'eritroferrone (ERFE) è un ormone regolatore del ferro recentemente identificato che accoppia l'omeostasi del ferro all'eritropoiesi, ma al momento non ci sono dati umani su questo ormone nelle donne in gravidanza e nei loro neonati.
I ricercatori ipotizzano che ERFE sia un biomarcatore sensibile della carenza di ferro e dell'anemia in gravidanza e nei neonati e che media il meccanismo di feedback per correggere la carenza di ferro e l'anemia.
Per colmare questa lacuna di ricerca, i ricercatori misureranno l'ERFE nel siero materno, nel siero del cordone ombelicale e nel tessuto placentare utilizzando un archivio di biocampioni esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
338
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Strong Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza che portano più feti (gemelli, terzine e quattro gemelli) o adolescenti in gravidanza che portano un solo feto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani in gravidanza
Criteri di esclusione:
- Emoglobinopatie
- Diabete preesistente
- Malattie da malassorbimento
- Ipertensione indotta dalla gravidanza
- Pressione arteriosa diastolica elevata (>110)
- Trattamento precedente per esposizione al piombo o elevate concentrazioni di piombo nell'infanzia.
- Condizioni mediche preesistenti note per influenzare l'omeostasi del ferro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti in gravidanza
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Donne incinte che trasportano feti multipli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eritroferrone materno durante la gravidanza
Lasso di tempo: Le misure saranno ottenute dal sangue materno raccolto durante le 40 settimane di gravidanza
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Le misure saranno ottenute dal sangue materno raccolto durante le 40 settimane di gravidanza
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Eritroferrone materno al parto
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute dal sangue materno raccolto al momento del parto
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Le misurazioni saranno ottenute dal sangue materno raccolto al momento del parto
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Eritroferrone neonatale alla nascita
Lasso di tempo: Le misure saranno ottenute dal sangue del cordone ombelicale raccolto al momento del parto
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Le misure saranno ottenute dal sangue del cordone ombelicale raccolto al momento del parto
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Espressione placentare dell'mRNA dell'eritroferrone e della proteina ferroportina
Lasso di tempo: Le misure saranno ottenute da campioni placentari raccolti al momento del parto
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Le misure saranno ottenute da campioni placentari raccolti al momento del parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0911001050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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