Eritroferrona y su impacto en la homeostasis del hierro materno y neonatal
8 de marzo de 2022 actualizado por: Cornell University
La eritroferrona (ERFE) es una hormona reguladora del hierro identificada recientemente que acopla la homeostasis del hierro a la eritropoyesis, pero en este momento no hay datos en humanos sobre esta hormona en mujeres embarazadas y sus recién nacidos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ERFE es un biomarcador sensible de la deficiencia de hierro y la anemia en el embarazo y los recién nacidos, y que interviene en el mecanismo de retroalimentación para corregir la deficiencia de hierro y la anemia.
Para abordar esta brecha en la investigación, los investigadores medirán ERFE en suero materno, suero de cordón umbilical y tejido placentario utilizando un archivo de muestras biológicas existente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
338
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Strong Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 41 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas con fetos múltiples (gemelos, trillizos y cuatrillizos) o adolescentes embarazadas con un solo feto
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarias embarazadas sanas
Criterio de exclusión:
- Hemoglobinopatías
- Diabetes preexistente
- Enfermedades de malabsorción
- Hipertensión inducida por el embarazo
- Presión arterial diastólica elevada (>110)
- Tratamiento previo por exposición al plomo o concentraciones elevadas de plomo en la niñez.
- Condiciones médicas preexistentes conocidas por afectar la homeostasis del hierro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes Embarazadas
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Mujeres embarazadas con múltiples fetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eritroferrona materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: Las medidas se obtendrán de la sangre materna recolectada a lo largo de las 40 semanas de embarazo.
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Las medidas se obtendrán de la sangre materna recolectada a lo largo de las 40 semanas de embarazo.
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Eritroferrona materna en el momento del parto
Periodo de tiempo: Las medidas se obtendrán de la sangre materna recolectada en el momento del parto.
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Las medidas se obtendrán de la sangre materna recolectada en el momento del parto.
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Eritroferrona neonatal al nacer
Periodo de tiempo: Las medidas se obtendrán de la sangre del cordón umbilical recolectada en el momento del parto.
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Las medidas se obtendrán de la sangre del cordón umbilical recolectada en el momento del parto.
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Expresión de la proteína ferroportina y ARNm de eritroferrona placentaria
Periodo de tiempo: Las medidas se obtendrán a partir de muestras de placenta recolectadas en el momento del parto.
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Las medidas se obtendrán a partir de muestras de placenta recolectadas en el momento del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911001050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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