- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04517734
Erytroferron och dess inverkan på moderns och neonatala järnhomeostas
8 mars 2022 uppdaterad av: Cornell University
Erytroferron (ERFE) är ett nyligen identifierat järnreglerande hormon som kopplar järnhomeostas till erytropoes, men för närvarande finns det inga mänskliga data om detta hormon hos gravida kvinnor och deras nyfödda.
Utredarna antar att ERFE är en känslig biomarkör för järnbrist och anemi under graviditet och nyfödda, och att den förmedlar återkopplingsmekanismen för att korrigera järnbrist och anemi.
För att komma till rätta med detta forskningsgap kommer utredarna att mäta ERFE i moderns serum, navelsträngsserum och placentavävnad med hjälp av ett befintligt bioprovarkiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
338
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 43 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som bär flera foster (tvillingar, trillingar och fyrlingar) eller gravida ungdomar som bär ett enda foster
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska gravida frivilliga
Exklusions kriterier:
- Hemoglobinopatier
- Redan existerande diabetes
- Malabsorptionssjukdomar
- Graviditetsinducerad hypertoni
- Förhöjt diastoliskt blodtryck (>110)
- Tidigare behandling för blyexponering eller förhöjda blykoncentrationer i barndomen.
- Redan existerande medicinska tillstånd som är kända för att påverka järnhomeostas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gravida tonåringar
|
Gravida kvinnor som bär flera foster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Moderns erytroferron under graviditeten
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas från moderns blod som samlats in under graviditetens 40 veckor
|
Mätningar kommer att erhållas från moderns blod som samlats in under graviditetens 40 veckor
|
Maternal Erythroferrone vid leverans
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas från moderns blod som samlats in vid förlossningen
|
Mätningar kommer att erhållas från moderns blod som samlats in vid förlossningen
|
Neonatal erytroferron vid födseln
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas från navelsträngsblod som samlas in vid leverans
|
Mätningar kommer att erhållas från navelsträngsblod som samlas in vid leverans
|
Placental Erythroferrone mRNA och Ferroportin protein expression
Tidsram: Åtgärder kommer att erhållas från moderkakaprover som samlas in vid leverans
|
Åtgärder kommer att erhållas från moderkakaprover som samlas in vid leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0911001050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsanemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan