- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517734
Erytroferroni ja sen vaikutus äidin ja vastasyntyneen raudan homeostaasiin
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cornell University
Erytroferroni (ERFE) on äskettäin tunnistettu rautaa säätelevä hormoni, joka yhdistää raudan homeostaasin erytropoieesiin, mutta tällä hetkellä ei ole ihmisillä tietoa tästä hormonista raskaana olevilla naisilla ja heidän vastasyntyneillä.
Tutkijat olettavat, että ERFE on herkkä raudanpuutteen ja anemian biomarkkeri raskauden ja vastasyntyneiden aikana ja että se välittää palautemekanismia raudanpuutteen ja anemian korjaamiseksi.
Tämän tutkimusvajeen korjaamiseksi tutkijat mittaavat ERFE:tä äidin seerumissa, napanuoran seerumissa ja istukan kudoksessa käyttämällä olemassa olevaa bionäytearkistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on useita sikiöitä (kaksoset, kolmoset ja neloset) tai raskaana olevat nuoret, joilla on yksi sikiö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobinopatiat
- Aiempi diabetes
- Imeytymishäiriöt
- Raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Kohonnut diastolinen verenpaine (>110)
- Aiempi hoito lyijyaltistuksen tai kohonneiden lapsuuden lyijypitoisuuksien vuoksi.
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan raudan homeostaasiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat nuoret
|
|
Raskaana olevat naiset, jotka kantavat useita sikiöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin erytroferroni raskauden aikana
Aikaikkuna: Mittaukset otetaan äidin verestä 40 raskausviikon aikana
|
Mittaukset otetaan äidin verestä 40 raskausviikon aikana
|
|
Äidin erytroferroni toimituksessa
Aikaikkuna: Mittaukset otetaan synnytyksen yhteydessä kerätystä äidin verestä
|
Mittaukset otetaan synnytyksen yhteydessä kerätystä äidin verestä
|
|
Vastasyntyneen erytroferroni syntymässä
Aikaikkuna: Mittaukset otetaan synnytyksen yhteydessä kerätystä napanuoraverestä
|
Mittaukset otetaan synnytyksen yhteydessä kerätystä napanuoraverestä
|
|
Istukan erytroferronin mRNA ja ferroportiiniproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteet otetaan synnytyksen yhteydessä otetuista istukkanäytteistä
|
Toimenpiteet otetaan synnytyksen yhteydessä otetuista istukkanäytteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0911001050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .