Эритроферрон и его влияние на гомеостаз железа у матери и новорожденного
8 марта 2022 г. обновлено: Cornell University
Эритроферрон (ERFE) представляет собой недавно идентифицированный железорегуляторный гормон, который связывает гомеостаз железа с эритропоэзом, но в настоящее время нет данных о воздействии этого гормона на беременных женщин и их новорожденных.
Исследователи предполагают, что ERFE является чувствительным биомаркером дефицита железа и анемии у беременных и новорожденных, и что он опосредует механизм обратной связи для коррекции дефицита железа и анемии.
Чтобы устранить этот пробел в исследованиях, исследователи будут измерять ERFE в материнской сыворотке, сыворотке пуповины и плацентарной ткани, используя существующий архив биообразцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
338
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, вынашивающие несколько плодов (двойню, тройню и четверню), или беременные подростки, вынашивающие один плод
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные добровольцы
Критерий исключения:
- Гемоглобинопатии
- Ранее существовавший диабет
- Болезни мальабсорбции
- Гипертония, вызванная беременностью
- Повышенное диастолическое артериальное давление (>110)
- Предшествующее лечение от воздействия свинца или повышенных концентраций свинца в детстве.
- Известно, что ранее существовавшие заболевания влияют на гомеостаз железа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные подростки
|
|
Беременные женщины с несколькими плодами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнский эритроферрон во время беременности
Временное ограничение: Измерения будут получены из материнской крови, собранной в течение 40 недель беременности.
|
Измерения будут получены из материнской крови, собранной в течение 40 недель беременности.
|
|
Материнский эритроферрон при родах
Временное ограничение: Измерения будут получены из материнской крови, собранной при родах.
|
Измерения будут получены из материнской крови, собранной при родах.
|
|
Неонатальный эритроферрон при рождении
Временное ограничение: Измерения будут получены из пуповинной крови, собранной при родах.
|
Измерения будут получены из пуповинной крови, собранной при родах.
|
|
Экспрессия мРНК плацентарного эритроферрона и белка ферропортина
Временное ограничение: Измерения будут получены из образцов плаценты, собранных при родах.
|
Измерения будут получены из образцов плаценты, собранных при родах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0911001050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .