- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04517734
L'érythroferrone et son impact sur l'homéostasie du fer maternel et néonatal
8 mars 2022 mis à jour par: Cornell University
L'érythroferrone (ERFE) est une hormone régulatrice du fer récemment identifiée qui associe l'homéostasie du fer à l'érythropoïèse, mais à l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée humaine sur cette hormone chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ERFE est un biomarqueur sensible de la carence en fer et de l'anémie pendant la grossesse et les nouveau-nés, et qu'il intervient dans le mécanisme de rétroaction pour corriger la carence en fer et l'anémie.
Pour combler cette lacune dans la recherche, les chercheurs mesureront l'ERFE dans le sérum maternel, le sérum du cordon ombilical et le tissu placentaire à l'aide d'archives d'échantillons biologiques existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Strong Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes portant plusieurs fœtus (jumeaux, triplés et quadruplés) ou adolescentes enceintes portant un seul fœtus
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires enceintes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Hémoglobinopathies
- Diabète préexistant
- Maladies de malabsorption
- Hypertension induite par la grossesse
- Pression artérielle diastolique élevée (>110)
- Traitement antérieur pour exposition au plomb ou concentrations élevées de plomb chez les enfants.
- Conditions médicales préexistantes connues pour avoir un impact sur l'homéostasie du fer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adolescentes enceintes
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Femmes enceintes portant plusieurs fœtus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Érythroferrone maternelle pendant la grossesse
Délai: Les mesures seront obtenues à partir de sang maternel prélevé tout au long des 40 semaines de grossesse
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Les mesures seront obtenues à partir de sang maternel prélevé tout au long des 40 semaines de grossesse
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Érythroferrone maternelle à l'accouchement
Délai: Les mesures seront obtenues à partir du sang maternel prélevé à l'accouchement
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Les mesures seront obtenues à partir du sang maternel prélevé à l'accouchement
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Érythroferrone néonatale à la naissance
Délai: Les mesures seront obtenues à partir de sang de cordon ombilical prélevé à l'accouchement
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Les mesures seront obtenues à partir de sang de cordon ombilical prélevé à l'accouchement
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Expression placentaire de l'ARNm de l'érythroferrone et de la protéine ferroportine
Délai: Les mesures seront obtenues à partir d'échantillons placentaires prélevés à l'accouchement
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Les mesures seront obtenues à partir d'échantillons placentaires prélevés à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911001050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .