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L'érythroferrone et son impact sur l'homéostasie du fer maternel et néonatal

8 mars 2022 mis à jour par: Cornell University
L'érythroferrone (ERFE) est une hormone régulatrice du fer récemment identifiée qui associe l'homéostasie du fer à l'érythropoïèse, mais à l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée humaine sur cette hormone chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ERFE est un biomarqueur sensible de la carence en fer et de l'anémie pendant la grossesse et les nouveau-nés, et qu'il intervient dans le mécanisme de rétroaction pour corriger la carence en fer et l'anémie. Pour combler cette lacune dans la recherche, les chercheurs mesureront l'ERFE dans le sérum maternel, le sérum du cordon ombilical et le tissu placentaire à l'aide d'archives d'échantillons biologiques existantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

338

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Strong Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes portant plusieurs fœtus (jumeaux, triplés et quadruplés) ou adolescentes enceintes portant un seul fœtus

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires enceintes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Hémoglobinopathies
  • Diabète préexistant
  • Maladies de malabsorption
  • Hypertension induite par la grossesse
  • Pression artérielle diastolique élevée (>110)
  • Traitement antérieur pour exposition au plomb ou concentrations élevées de plomb chez les enfants.
  • Conditions médicales préexistantes connues pour avoir un impact sur l'homéostasie du fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescentes enceintes
Femmes enceintes portant plusieurs fœtus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Érythroferrone maternelle pendant la grossesse
Délai: Les mesures seront obtenues à partir de sang maternel prélevé tout au long des 40 semaines de grossesse
Les mesures seront obtenues à partir de sang maternel prélevé tout au long des 40 semaines de grossesse
Érythroferrone maternelle à l'accouchement
Délai: Les mesures seront obtenues à partir du sang maternel prélevé à l'accouchement
Les mesures seront obtenues à partir du sang maternel prélevé à l'accouchement
Érythroferrone néonatale à la naissance
Délai: Les mesures seront obtenues à partir de sang de cordon ombilical prélevé à l'accouchement
Les mesures seront obtenues à partir de sang de cordon ombilical prélevé à l'accouchement
Expression placentaire de l'ARNm de l'érythroferrone et de la protéine ferroportine
Délai: Les mesures seront obtenues à partir d'échantillons placentaires prélevés à l'accouchement
Les mesures seront obtenues à partir d'échantillons placentaires prélevés à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0911001050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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