Eritroferrona e seu impacto na homeostase do ferro materno e neonatal
8 de março de 2022 atualizado por: Cornell University
A eritroferrona (ERFE) é um hormônio regulador do ferro recentemente identificado que acopla a homeostase do ferro à eritropoiese, mas neste momento não há dados humanos sobre esse hormônio em mulheres grávidas e seus neonatos.
Os investigadores levantam a hipótese de que o ERFE é um biomarcador sensível de deficiência de ferro e anemia na gravidez e em recém-nascidos, e que medeia o mecanismo de feedback para corrigir a deficiência de ferro e a anemia.
Para resolver esta lacuna de pesquisa, os investigadores medirão o ERFE no soro materno, soro do cordão umbilical e tecido placentário usando um arquivo de bioespécime existente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
338
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Strong Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 41 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com fetos múltiplos (gêmeos, trigêmeos e quadrigêmeos) ou adolescentes grávidas com feto único
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntárias grávidas saudáveis
Critério de exclusão:
- Hemoglobinopatias
- Diabetes pré-existente
- Doenças de má absorção
- Hipertensão induzida pela gravidez
- Pressão arterial diastólica elevada (>110)
- Tratamento anterior para exposição ao chumbo ou concentrações elevadas de chumbo na infância.
- Condições médicas preexistentes conhecidas por afetar a homeostase do ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes Grávidas
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Mulheres grávidas carregando fetos múltiplos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eritroferrona materna durante a gravidez
Prazo: As medidas serão obtidas a partir do sangue materno coletado ao longo das 40 semanas de gestação
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As medidas serão obtidas a partir do sangue materno coletado ao longo das 40 semanas de gestação
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Eritroferrona materna no parto
Prazo: As medidas serão obtidas a partir do sangue materno coletado no parto
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As medidas serão obtidas a partir do sangue materno coletado no parto
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Eritroferrona Neonatal ao Nascer
Prazo: As medidas serão obtidas a partir do sangue do cordão umbilical coletado no parto
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As medidas serão obtidas a partir do sangue do cordão umbilical coletado no parto
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Expressão de mRNA de eritroferrona placentária e proteína ferroportina
Prazo: As medidas serão obtidas a partir de amostras de placenta coletadas no parto
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As medidas serão obtidas a partir de amostras de placenta coletadas no parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911001050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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