Az eritroferron és hatása az anyák és újszülöttek vas homeosztázisára
2022. március 8. frissítette: Cornell University
Az eritroferron (ERFE) egy nemrégiben azonosított vasszabályozó hormon, amely a vas homeosztázist az eritropoézishez kapcsolja, de jelenleg nincsenek humán adatok ezzel a hormonnal terhes nőknél és újszülötteiknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ERFE a vashiány és anémia érzékeny biomarkere terhességben és újszülöttekben, és közvetíti a visszacsatolási mechanizmust a vashiány és a vérszegénység korrigálására.
Ennek a kutatási hiányosságnak a megszüntetése érdekében a kutatók megmérik az ERFE-t az anyai szérumban, a köldökzsinór-szérumban és a placentaszövetben egy meglévő biominta-archívum segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
338
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Több magzatot (ikreket, hármasokat és négyeseket) hordozó terhes nők vagy egyetlen magzatot hordozó terhes serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobinopátiák
- Meglévő cukorbetegség
- Malabszorpciós betegségek
- Terhesség által kiváltott magas vérnyomás
- Emelkedett diasztolés vérnyomás (>110)
- Korábbi kezelés ólomexpozíció vagy megnövekedett gyermekkori ólomkoncentráció miatt.
- Már meglévő egészségügyi állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas homeosztázist
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhes serdülők
|
|
Több magzatot hordozó terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai eritroferron terhesség alatt
Időkeret: A méréseket a terhesség 40 hete alatt gyűjtött anyai vérből veszik
|
A méréseket a terhesség 40 hete alatt gyűjtött anyai vérből veszik
|
|
Anyai eritroferron szállításkor
Időkeret: A méréseket a szüléskor vett anyai vérből veszik
|
A méréseket a szüléskor vett anyai vérből veszik
|
|
Újszülött eritroferron születéskor
Időkeret: A méréseket a szüléskor vett köldökzsinórvérből veszik
|
A méréseket a szüléskor vett köldökzsinórvérből veszik
|
|
Placentális eritroferron mRNS és ferroportin fehérje expressziója
Időkeret: A méréseket a szüléskor vett méhlepény-mintákból veszik
|
A méréseket a szüléskor vett méhlepény-mintákból veszik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0911001050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .