Erythroferrone en de impact ervan op maternale en neonatale ijzerhomeostase
8 maart 2022 bijgewerkt door: Cornell University
Erythroferrone (ERFE) is een recent geïdentificeerd ijzerregulerend hormoon dat ijzerhomeostase koppelt aan erytropoëse, maar op dit moment zijn er geen menselijke gegevens over dit hormoon bij zwangere vrouwen en hun pasgeborenen.
De onderzoekers veronderstellen dat ERFE een gevoelige biomarker is van ijzertekort en bloedarmoede bij zwangerschap en neonaten, en dat het het feedbackmechanisme bemiddelt om ijzertekort en bloedarmoede te corrigeren.
Om deze onderzoekslacune aan te pakken, zullen de onderzoekers ERFE meten in maternaal serum, navelstrengserum en placentaweefsel met behulp van een bestaand biospecimenarchief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
338
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Strong Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 43 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die meerdere foetussen dragen (tweelingen, drielingen en vierlingen) of zwangere adolescenten die een enkele foetus dragen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Hemoglobinopathieën
- Reeds bestaande diabetes
- Malabsorptie ziekten
- Zwangerschap geïnduceerde hypertensie
- Verhoogde diastolische bloeddruk (>110)
- Eerdere behandeling voor blootstelling aan lood of verhoogde loodconcentraties in de kindertijd.
- Reeds bestaande medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de ijzerhomeostase beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere adolescenten
|
|
Zwangere vrouwen die meerdere foetussen dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maternale erythroferrone tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Maatregelen worden verkregen uit moederlijk bloed dat gedurende de 40 weken van de zwangerschap is verzameld
|
Maatregelen worden verkregen uit moederlijk bloed dat gedurende de 40 weken van de zwangerschap is verzameld
|
|
Maternale erythroferrone bij levering
Tijdsspanne: Maatregelen worden verkregen uit maternaal bloed dat bij de bevalling is verzameld
|
Maatregelen worden verkregen uit maternaal bloed dat bij de bevalling is verzameld
|
|
Neonatale erythroferrone bij de geboorte
Tijdsspanne: Maatregelen worden verkregen uit navelstrengbloed dat bij de bevalling wordt afgenomen
|
Maatregelen worden verkregen uit navelstrengbloed dat bij de bevalling wordt afgenomen
|
|
Placenta Erythroferron mRNA en Ferroportin eiwitexpressie
Tijdsspanne: Maatregelen worden verkregen uit placenta-monsters die bij de bevalling zijn verzameld
|
Maatregelen worden verkregen uit placenta-monsters die bij de bevalling zijn verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0911001050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .