Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erytroferron og dens innvirkning på mors og neonatal jernhomeostase

8. mars 2022 oppdatert av: Cornell University
Erytroferron (ERFE) er et nylig identifisert jernregulerende hormon som kobler jernhomeostase til erytropoese, men på dette tidspunktet er det ingen menneskelige data om dette hormonet hos gravide kvinner og deres nyfødte. Etterforskerne antar at ERFE er en sensitiv biomarkør for jernmangel og anemi hos svangerskap og nyfødte, og at den formidler tilbakemeldingsmekanismen for å korrigere jernmangel og anemi. For å løse dette forskningsgapet vil etterforskerne måle ERFE i mors serum, navlestrengsserum og placentavev ved å bruke et eksisterende bioprøvearkiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Strong Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som bærer flere fostre (tvillinger, trillinger og firlinger) eller gravide ungdommer som bærer ett enkelt foster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobinopatier
  • Eksisterende diabetes
  • Malabsorpsjonssykdommer
  • Graviditetsindusert hypertensjon
  • Forhøyet diastolisk blodtrykk (>110)
  • Tidligere behandling for blyeksponering eller forhøyede blykonsentrasjoner i barndommen.
  • Eksisterende medisinske tilstander som er kjent for å påvirke jernhomeostase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide ungdom
Gravide kvinner som bærer flere fostre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors erytroferron under graviditet
Tidsramme: Mål vil bli innhentet fra mors blod samlet gjennom de 40 ukene av svangerskapet
Mål vil bli innhentet fra mors blod samlet gjennom de 40 ukene av svangerskapet
Mors erytroferron ved levering
Tidsramme: Mål vil bli innhentet fra mors blod samlet ved levering
Mål vil bli innhentet fra mors blod samlet ved levering
Neonatal erytroferron ved fødsel
Tidsramme: Mål vil bli innhentet fra navlestrengsblod tatt ved levering
Mål vil bli innhentet fra navlestrengsblod tatt ved levering
Placental Erythroferrone mRNA og Ferroportin proteinekspresjon
Tidsramme: Mål vil bli innhentet fra placentaprøver samlet ved levering
Mål vil bli innhentet fra placentaprøver samlet ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cornell University

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeta Nemeth, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0911001050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi under graviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere