- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04518397
Sankofa Paradigm: Terapeutický divadelní program pro dívky
Sankofa Paradigm: Léčebně zaměřený, terapeutický divadelní program pro dívky ve věku 7–18 let
Účelem této studie je otestovat dopad 6týdenní divadelní intervence zakořeněné v africké kultuře (Sankofa) na pohodu dívek (převážně Afroameričanů) ve věku 8-18 let, které dostávají služby na pěti místech Boys & Girls Club Indianapolis. Divadelní intervence jsou vedeny personálem divadla Asante a hodnoceny absolventy PI a ergoterapie. Hodnocená divadelní intervence byla po desetiletí prováděna zavedenou divadelní společností s širokou účastí komunity a neoficiálními pozitivními reakcemi, ale nebyla vědecky hodnocena, aby bylo možné pochopit, jak to ovlivňuje pohodu. Toto bude první rozsáhlá studie mechanismů změny a dopadu divadelní intervence v komunitě a pomůže vést budoucí terapeutické intervence využívající divadlo s nedostatečně obsluhovanými populacemi.
Výzkumné otázky zahrnují: Je Sankofa proveditelný a přijatelný zásah pro cílovou populaci? Vede účast v Sankofě ke zlepšení skóre v měření výsledků wellness, včetně průzkumu National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Studie je financována dětským divadlem Asante prostřednictvím ženského fondu Central Indiana Community Foundation.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude probíhat po dobu 3 let a bude sestávat z 10 6týdenních divadelních intervencí (5 pro dívky 8-12 a 5 pro dívky 13-18). První dvě (pilotní) intervence (jedna pro každou věkovou skupinu) se mají uskutečnit na jaře 2020. Od podzimu 2020 do jara 2022 bude každý podzim realizován jeden zásah na věkovou skupinu a každé jaro jeden zásah na věkovou skupinu.
Divadelní intervence je inscenace Divadla Asante, která zahrnuje přečtení scénáře, přidělení role, zkoušení, účast na diskusích o scénáři, které přispějí k vývoji/úpravě scénáře za účelem jeho přizpůsobení, a nakonec představení hry před komunitním publikem. . Hra je zdarma a otevřená veřejnosti a na konci představení se účastníci zúčastní komunitní konverzace, během níž mohou diváci klást otázky týkající se procesu. Odpovědi moderuje PI a od účastníků se nevyžaduje, aby odpovídali na otázky, ale mohou se ozvat, pokud/když jim to vyhovuje. Divadelní intervence jsou vedeny personálem divadla Asante a hodnoceny absolventy PI a ergoterapie. Hodnocení probíhají poté, co PI získá informovaný souhlas rodičů/opatrovníka, týden po intervenci, 6 týdnů sledování a 6 měsíců sledování. Hodnotící schůzky probíhají individuálně s každou dívkou, která se přihlásí k účasti, pomocí nástrojů pro sběr dat popsaných níže a připojených v části „poznámky/příloha“ a nezaberou déle než 60 minut. Dospělí diváci na představeních jsou také účastníky této studie, pokud souhlasí zaškrtnutím „Ano“ nebo „Ne“ v diváckém průzkumu a odpovědí na otázky. Publikační průzkum je stručně popsán níže a připojen v části poznámky/přílohy.
Po dobu 4 týdnů před každým zásahem bude nábor probíhat prostřednictvím vyvěšování letáků v klubu Boys & Girls Club of Indianapolis (BGCI), kde se mají zásahy konat (realizováno v 5 různých klubech po celém městě). Letáky budou také rozesílány prostřednictvím sociálních médií a seznamových serverů BGCI a zaslány domů rodičům. Dívky, které se chtějí zúčastnit, mohou dát vědět zaměstnancům BGCI a zaměstnanci BGCI poskytnou rodiči/opatrovníkovi této dívky dokument informovaného souhlasu, který si může prohlédnout a podepsat s kontaktními informacemi PI na něm pro případ, že by měl rodič/opatrovník nějaké dotazy. PI zavolá rodičům, aby zajistil porozumění a odpověděl na otázky. Rovněž přezkoumá dokument, aby získala souhlas od dívek, které se chtějí zúčastnit a mají podepsané formuláře souhlasu svých rodičů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikace ženy
- Člen Boys and Girls Club of Indianapolis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci divadla
Dívky v této paži se zúčastní divadelní intervence.
|
6týdenní participativní umělecký kulturně-informovaný divadelní program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Národní iniciativa pro výsledky mládeže
Časové okno: výchozí hodnota, 6 týdnů, ve srovnání s celostátním průměrem
|
změna ve vedení, kompetencích a sociálním a emocionálním vývoji; 45 Předměty typu Likert; 43 hodnoceno na stupnici 1-4, 2 položky hodnoceny na stupnici 1-5, vyšší skóre značí lepší výsledky.
Maximální skóre 182.
|
výchozí hodnota, 6 týdnů, ve srovnání s celostátním průměrem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- The Sankofa Paradigm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy