- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04518397
Sankofa-paradigma: een therapeutisch theaterprogramma voor meisjes
Sankofa-paradigma: een op genezing gericht, therapeutisch theaterprogramma voor meisjes van 7 -18 jaar
Het doel van deze studie is om de impact te testen van een 6 weken durende theaterinterventie geworteld in de Afrikaanse cultuur (Sankofa) op het welzijn van meisjes (overwegend Afro-Amerikaans) van 8-18 jaar die diensten ontvangen op vijf locaties van de Boys & Girls Club in Indianapolis. Theaterinterventies worden geleid door theaterpersoneel van Asante en geëvalueerd door de PI en afgestudeerde studenten ergotherapie. De theaterinterventie die wordt geëvalueerd, wordt al tientallen jaren uitgevoerd door een gevestigd theatergezelschap met brede deelname van de gemeenschap en anekdotische positieve reacties, maar is niet wetenschappelijk geëvalueerd om te begrijpen hoe het het welzijn beïnvloedt. Dit zal de eerste grootschalige studie zijn van de mechanismen van verandering en van de impact van de theaterinterventie in de gemeenschap en zal helpen bij het begeleiden van toekomstige therapeutische interventies met behulp van theater met achtergestelde bevolkingsgroepen.
Onderzoeksvragen zijn onder andere: Is Sankofa een haalbare en acceptabele interventie voor de doelgroep? Leidt deelname aan Sankofa tot betere scores op maatregelen op het gebied van welzijn, waaronder de enquête van het National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
De studie wordt gefinancierd door Asante Children's Theatre via het Central Indiana Community Foundation Women's Fund.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project loopt over een periode van 3 jaar en zal bestaan uit 10 theaterinterventies van 6 weken (5 voor meisjes van 8-12 en 5 voor meisjes van 13-18). De eerste twee (pilot)interventies (één voor elke leeftijdsgroep) staan gepland voor het voorjaar van 2020. Vanaf het najaar van 2020 tot en met het voorjaar van 2022 wordt er elk najaar één interventie per leeftijdsgroep en elk voorjaar één per leeftijdsgroep uitgevoerd.
De theaterinterventie is een Asante Theatre-productie waarbij een script wordt gelezen, een rol wordt toegewezen, wordt gerepeteerd, wordt deelgenomen aan discussies over het script die zullen bijdragen aan de ontwikkeling/bewerking van het script om het te personaliseren, en uiteindelijk wordt het stuk opgevoerd voor een publiek van de gemeenschap. . Het stuk is gratis en open voor het publiek en aan het einde van de voorstelling zullen deelnemers deelnemen aan een gemeenschapsgesprek waarin toeschouwers vragen kunnen stellen over het proces. Het terugpraten wordt gemodereerd door de PI, en deelnemers zijn niet verplicht om vragen te beantwoorden, maar kunnen hun mening geven als/wanneer ze zich daar prettig bij voelen. Theaterinterventies worden geleid door theaterpersoneel van Asante en geëvalueerd door de PI en afgestudeerde studenten ergotherapie. Evaluaties vinden plaats nadat de PI geïnformeerde toestemming van de ouder/voogd heeft verkregen, de week na de interventie, 6 weken follow-up en 6 maanden follow-up. Evaluatiesessies worden individueel gehouden met elk meisje dat zich aanmeldt om deel te nemen, met behulp van tools voor het verzamelen van gegevens die hieronder worden beschreven en bijgevoegd in het gedeelte 'opmerkingen/bijlage', en zullen niet langer dan 60 minuten duren. Volwassen toehoorders bij optredens zijn ook deelnemers aan dit onderzoek als ze ermee instemmen door "Ja" of "Nee" aan te vinken in de publieksenquête en vragen te beantwoorden. Het publieksonderzoek wordt hieronder kort beschreven en bijgevoegd in de sectie notities/bijlagen.
Gedurende 4 weken voorafgaand aan elke interventie zal de rekrutering plaatsvinden door flyers te plaatsen in de Boys & Girls Club van Indianapolis (BGCI) waar de interventies zullen plaatsvinden (geïmplementeerd in 5 verschillende clubs in de stad). Flyers zullen ook worden verspreid via BGCI-sociale media en listservs, en naar de ouders worden gestuurd. Meisjes die willen deelnemen, kunnen dit aan de BGCI-medewerkers laten weten en de BGCI-medewerkers zullen de ouder/voogd van het meisje een document met geïnformeerde toestemming geven om te bekijken en te ondertekenen met de contactgegevens van de PI erop voor het geval de ouder/voogd vragen heeft. De PI belt ouders om begrip te tonen en vragen te beantwoorden. Ze zal ook het document bekijken om toestemming te krijgen van meisjes die willen deelnemen en de toestemmingsformulieren van hun ouders willen laten ondertekenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke identificatie
- Lid van de Boys and Girls Club van Indianapolis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theater deelnemers
Meisjes in deze arm zullen deelnemen aan de theaterinterventie.
|
6 weken participatief cultureel cultureel geïnformeerd theaterprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nationaal Initiatief Jeugduitkomsten
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, vergeleken met het nationale gemiddelde
|
verandering in leiderschap, competentie en sociale en emotionele ontwikkeling; 45 items van het Likert-type; 43 scoorden op schaal 1-4, 2 items scoorden op schaal 1-5, hogere scores duiden op betere resultaten.
Maximale score van 182.
|
basislijn, 6 weken, vergeleken met het nationale gemiddelde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- The Sankofa Paradigm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico