Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sankofa Paradigm: Et terapeutisk teaterprogram for jenter

20. mai 2024 oppdatert av: Sally Wasmuth, Indiana University

Sankofa Paradigm: Et helbredelsessentrert, terapeutisk teaterprogram for jenter i alderen 7–18

Hensikten med denne studien er å teste virkningen av en 6-ukers teaterintervensjon forankret i afrikansk kultur (Sankofa) på velvære for jenter (overveiende afroamerikanske) i alderen 8-18 år som mottar tjenester på fem Boys & Girls Club Indianapolis-steder. Teaterintervensjoner ledes av Asante teaterpersonell og evalueres av PI og ergoterapistudenter. Teaterintervensjonen som blir evaluert har blitt utført i flere tiår av et etablert teaterselskap med utbredt samfunnsdeltakelse og anekdotiske positive responser, men har ikke blitt evaluert vitenskapelig for å forstå hvordan det påvirker velvære. Dette vil være den første storskala studien av endringsmekanismene og av virkningen av teaterintervensjonen i samfunnet, og vil bidra til å veilede fremtidige terapeutiske intervensjoner ved bruk av teater med undertjente befolkninger.

Forskningsspørsmål inkluderer: Er Sankofa en gjennomførbar og akseptabel intervensjon for målgruppen? Resulterer deltakelse i Sankofa i forbedrede skårer på velværeresultatmål, inkludert undersøkelsen National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?

Studien er finansiert av Asante Children's Theatre via Central Indiana Community Foundation Women's Fund.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil foregå over en 3 års periode og vil bestå av 10 6-ukers teaterintervensjoner (5 for jenter 8-12 og 5 for jenter 13-18). De to første (pilot) intervensjonene (en for hver aldersgruppe) er planlagt å finne sted våren 2020. Fra høsten 2020 til og med våren 2022 vil en intervensjon per aldersgruppe bli implementert hver høst og en per aldersgruppe hver vår.

Teaterintervensjonen er en Asante Theatre-produksjon som innebærer å lese et manus, bli tildelt en rolle, øve, delta i diskusjoner om manuset som vil bidra til manusutvikling/redigering for å personliggjøre det, og til slutt fremføre stykket foran et publikum i samfunnet. . Stykket er gratis og åpent for publikum, og på slutten av forestillingen vil deltakerne delta i en samfunnssamtale der publikum kan stille spørsmål om prosessen. Tilbakemeldingen er moderert av PI, og deltakerne er ikke pålagt å svare på spørsmål, men kan si fra hvis/når de føler seg komfortable med å gjøre det. Teaterintervensjoner ledes av Asante teaterpersonell og evalueres av PI og ergoterapistudenter. Evaluering finner sted etter at PI innhenter informert samtykke fra foreldre/foresatte, uken etter intervensjonen, 6 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging. Evalueringsøkter gjennomføres individuelt med hver jente som melder seg på for å delta, ved hjelp av datainnsamlingsverktøy beskrevet nedenfor og vedlagt i delen "notater/vedlegg", og vil ikke ta mer enn 60 minutter. Voksne publikummere på forestillinger er også deltakere i denne studien hvis de samtykker ved å krysse av for "Ja" eller "Nei" på publikumsundersøkelsen og svare på spørsmål. Publikumsundersøkelsen er kort beskrevet nedenfor og vedlagt i seksjonen for notater/vedlegg.

I 4 uker frem til hver intervensjon vil rekruttering finne sted gjennom å legge ut flyers i Boys & Girls Club of Indianapolis (BGCI) hvor intervensjonene skal finne sted (implementert på 5 forskjellige klubber i hele byen). Flyers vil også bli sirkulert gjennom BGCI sosiale medier og listeservs, og sendt hjem til foreldrene. Jenter som ønsker å delta kan gi beskjed til BGCI-ansatte, og BGCI-ansatte vil gi den jentas forelder/foresatte et informert samtykkedokument for å gjennomgå og signere med PIs kontaktinformasjon i tilfelle forelderen/foresatte har spørsmål. PI vil ringe foreldrene for å sikre forståelse og svare på spørsmål. Hun vil også gå gjennom dokumentet for å få samtykke fra jenter som ønsker å delta og få foreldrenes signerte samtykkeskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46226
        • Finish Line Boys and Girls Club

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne identifiserende
  • Medlem av Boys and Girls Club of Indianapolis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teaterdeltakere
Jenter i denne armen vil delta i teaterintervensjonen.
6-ukers deltakende kunst kulturelt informert teaterprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Youth Outcomes Initiative
Tidsramme: baseline, 6 uker, sammenlignet med landsgjennomsnittet
endring i lederskap, kompetanse og sosial og emosjonell utvikling; 45 Likert-type elementer; 43 skåret 1-4 skala, 2 elementer skåret på 1-5 skala, høyere skår indikerer bedre resultater. Maks poengsum på 182.
baseline, 6 uker, sammenlignet med landsgjennomsnittet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The Sankofa Paradigm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Abonnere