- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518397
Sankofa Paradigm: Терапевтическая театральная программа для девочек
Sankofa Paradigm: Терапевтическая театральная программа, ориентированная на исцеление, для девочек 7–18 лет
Цель этого исследования — проверить влияние 6-недельного театрального вмешательства, основанного на африканской культуре (санкофа), на здоровье девочек (преимущественно афроамериканок) в возрасте 8–18 лет, получающих услуги в пяти клубах мальчиков и девочек в Индианаполисе. Театральные вмешательства проводятся персоналом театра Асанте и оцениваются аспирантами PI и трудотерапии. Оцениваемое театральное вмешательство проводилось на протяжении десятилетий авторитетной театральной труппой с широким участием общественности и единичными положительными отзывами, но не подвергалось научной оценке, чтобы понять, как оно влияет на благополучие. Это будет первое крупномасштабное исследование механизмов изменений и влияния театрального вмешательства на общество, которое поможет направить будущие терапевтические вмешательства с использованием театра в отношении малообеспеченных групп населения.
Вопросы исследования включают: Является ли Sankofa осуществимым и приемлемым вмешательством для целевой группы населения? Приводит ли участие в программе Sankofa к улучшению показателей здоровья, включая опрос Национальной инициативы по результатам для молодежи (NYOI)?
Исследование финансируется Детским театром Асанте через Женский фонд Общественного фонда Центральной Индианы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект будет осуществляться в течение 3 лет и будет состоять из 10 6-недельных театральных интервенций (5 для девочек 8-12 лет и 5 для девочек 13-18 лет). Первые два (пилотных) вмешательства (по одному для каждой возрастной группы) запланированы на весну 2020 года. С осени 2020 г. по весну 2022 г. каждую осень будет проводиться одно мероприятие для каждой возрастной группы и одно мероприятие для каждой возрастной группы каждую весну.
Театральное вмешательство представляет собой постановку театра Асанте, которая включает в себя чтение сценария, назначение роли, репетицию, участие в обсуждениях сценария, которые будут способствовать разработке / редактированию сценария для его персонализации, и, в конечном итоге, исполнение спектакля перед общественной аудиторией. . Спектакль является бесплатным и открытым для публики, а в конце представления участники примут участие в общении, во время которого зрители смогут задавать вопросы о процессе. Обсуждение модерируется PI, и участники не обязаны отвечать на вопросы, но могут высказываться, если/когда они чувствуют себя комфортно. Театральные вмешательства проводятся персоналом театра Асанте и оцениваются аспирантами PI и трудотерапии. Оценки проводятся после того, как ИП получит информированное согласие родителей/опекунов, через неделю после вмешательства, через 6 недель и через 6 месяцев. Сеансы оценки проводятся индивидуально с каждой девушкой, подписавшейся на участие, с использованием инструментов сбора данных, описанных ниже и прикрепленных в разделе «примечания/приложения», и занимают не более 60 минут. Взрослые зрители на спектаклях также являются участниками этого исследования, если они дают согласие, отмечая «Да» или «Нет» в опросе аудитории и отвечая на вопросы. Опрос аудитории кратко описан ниже и приложен в разделе примечаний/приложений.
В течение 4 недель, предшествующих каждому мероприятию, набор будет осуществляться путем расклейки листовок в Клубе мальчиков и девочек Индианаполиса (BGCI), где должны проводиться мероприятия (осуществляются в 5 различных клубах по всему городу). Листовки также будут распространяться через социальные сети и рассылки BGCI и отправляться домой родителям. Девочки, которые хотят участвовать, могут сообщить об этом сотрудникам BGCI, и сотрудники BGCI предоставят родителю/опекуну этой девочки документ об информированном согласии для просмотра и подписания с контактной информацией PI на случай, если у родителя/опекуна возникнут вопросы. PI свяжется с родителями, чтобы убедиться в понимании и ответить на вопросы. Она также рассмотрит документ, чтобы получить согласие от девочек, которые хотят участвовать, и получить подписанные формы согласия их родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женская идентификация
- Член клуба мальчиков и девочек Индианаполиса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники театра
Девушки в этой руке будут участвовать в театральной интервенции.
|
6-недельная культурно-информационная театральная программа с участием искусства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Национальная молодежная инициатива
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, по сравнению со средним показателем по стране
|
изменение лидерства, компетенции, социального и эмоционального развития; 45 предметов типа Лайкерта; 43 балла оцениваются по шкале от 1 до 4, 2 пункта оцениваются по шкале от 1 до 5, более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Максимальный балл 182.
|
исходный уровень, 6 недель, по сравнению со средним показателем по стране
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- The Sankofa Paradigm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный