- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04518397
Sankofa Paradigm: A Therapeutic Theatre Program for Girls
Sankofa Paradigm: A Healing-centered, Therapeutic Theatre Program for Girls Ages 7-18
Syftet med denna studie är att testa effekten av en 6-veckors teaterintervention med rötter i afrikansk kultur (Sankofa) på välbefinnandet hos flickor (främst afroamerikanska) i åldrarna 8-18 som tar emot tjänster på fem Boys & Girls Club Indianapolis platser. Teaterinterventioner leds av Asante teaterpersonal och utvärderas av PI och arbetsterapeutstudenter. Teaterinterventionen som utvärderas har genomförts i decennier av ett etablerat teatersällskap med utbrett samhällsdeltagande och anekdotiska positiva svar, men har inte utvärderats vetenskapligt för att förstå hur det påverkar välbefinnandet. Detta kommer att vara den första storskaliga studien av förändringsmekanismer och effekterna av teaterinterventioner i samhället och kommer att hjälpa till att vägleda framtida terapeutiska interventioner med hjälp av teater med underbetjänade befolkningar.
Forskningsfrågor inkluderar: Är Sankofa en genomförbar och acceptabel intervention för målpopulationen? Resulterar deltagande i Sankofa i förbättrade resultat på hälsoresultatmått, inklusive undersökningen National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Studien finansieras av Asante Children's Theatre via Central Indiana Community Foundation Women's Fund.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att pågå under en 3-årsperiod och kommer att bestå av 10 6-veckors teaterinterventioner (5 för flickor 8-12 och 5 för flickor 13-18). De två första (pilot)insatserna (en för varje åldersgrupp) är planerade att äga rum våren 2020. Från hösten 2020 till våren 2022 kommer en intervention per åldersgrupp att genomföras varje höst och en per åldersgrupp varje vår.
Teaterinterventionen är en Asante Theatre-produktion som går ut på att läsa ett manus, tilldelas en roll, repetera, delta i diskussioner om manuset som kommer att bidra till manusutveckling/redigering för att personifiera det, och så småningom framföra pjäsen inför en publik i samhället. . Pjäsen är gratis och öppen för allmänheten och i slutet av föreställningen kommer deltagarna att delta i ett samhällssamtal där publiken kan ställa frågor om processen. Diskussionen modereras av PI och deltagarna behöver inte svara på frågor men kan säga till om/när de känner sig bekväma med att göra det. Teaterinterventioner leds av Asante teaterpersonal och utvärderas av PI och arbetsterapeutstudenter. Utvärderingar sker efter att PI erhållit förälders/vårdnadshavares informerade samtycke, veckan efter interventionen, 6 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning. Utvärderingssessioner genomförs individuellt med varje tjej som registrerar sig för att delta, med hjälp av datainsamlingsverktyg som beskrivs nedan och bifogas i avsnittet "anteckningar/bilaga", och tar inte längre än 60 minuter. Vuxna publikmedlemmar vid föreställningar är också deltagare i denna studie om de samtycker genom att markera "Ja" eller "Nej" på publikundersökningen och svara på frågor. Publikundersökningen beskrivs kortfattat nedan och bifogas i avsnittet anteckningar/bilagor.
Under fyra veckor fram till varje ingripande kommer rekrytering att ske genom att publicera flygblad i Boys & Girls Club of Indianapolis (BGCI) där interventionerna ska äga rum (genomfört på 5 olika klubbar i hela staden). Flyers kommer också att cirkuleras genom BGCI sociala medier och listservs, och skickas hem till föräldrar. Flickor som vill delta kan meddela BGCI:s personal och BGCI:s personal kommer att förse flickans förälder/vårdnadshavare med ett informerat samtycke för att granska och skriva under med PI:s kontaktinformation på det ifall föräldern/vårdnadshavaren har frågor. PI kommer att ringa föräldrar för att säkerställa förståelse och svara på frågor. Hon kommer också att granska dokumentet för att få medgivande från flickor som vill delta och få sina föräldrars undertecknade samtyckesformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig identifiering
- Medlem av Boys and Girls Club i Indianapolis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teaterdeltagare
Flickor i denna arm kommer att delta i teaterinterventionen.
|
6-veckors deltagande konst kulturellt informerat teaterprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Youth Outcomes Initiative
Tidsram: baslinje, 6 veckor, jämfört med riksgenomsnittet
|
förändring i ledarskap, kompetens och social och emotionell utveckling; 45 Likert-föremål; 43 poäng fick 1-4 skala, 2 objekt fick poäng på 1-5 skala, högre poäng indikerar bättre resultat.
Maxpoäng 182.
|
baslinje, 6 veckor, jämfört med riksgenomsnittet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- The Sankofa Paradigm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .