- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04518397
Sankofa Paradigm: un programma di teatro terapeutico per ragazze
Paradigma Sankofa: un programma di teatro terapeutico incentrato sulla guarigione per ragazze dai 7 ai 18 anni
Lo scopo di questo studio è testare l'impatto di un intervento teatrale di 6 settimane radicato nella cultura africana (Sankofa) sul benessere delle ragazze (prevalentemente afroamericane) di età compresa tra 8 e 18 anni che ricevono servizi in cinque sedi del Boys & Girls Club Indianapolis. Gli interventi teatrali sono guidati dal personale del teatro Asante e valutati dal PI e dagli studenti laureati in terapia occupazionale. L'intervento teatrale in fase di valutazione è stato condotto per decenni da una compagnia teatrale affermata con un'ampia partecipazione della comunità e risposte positive aneddotiche, ma non è stato valutato scientificamente per capire come influisce sul benessere. Questo sarà il primo studio su larga scala dei meccanismi di cambiamento e dell'impatto dell'intervento teatrale nella comunità e aiuterà a guidare i futuri interventi terapeutici che utilizzano il teatro con le popolazioni svantaggiate.
Le domande di ricerca includono: Sankofa è un intervento fattibile e accettabile per la popolazione target? La partecipazione a Sankofa si traduce in punteggi migliori nelle misure di benessere, incluso il sondaggio della National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Lo studio è finanziato dall'Asante Children's Theatre tramite il Central Indiana Community Foundation Women's Fund.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si svolgerà nell'arco di 3 anni e consisterà in 10 interventi teatrali di 6 settimane (5 per ragazze 8-12 e 5 per ragazze 13-18). I primi due interventi (pilota) (uno per ogni fascia di età) sono previsti per la primavera del 2020. Dall'autunno 2020 alla primavera del 2022, ogni autunno verrà attuato un intervento per fascia d'età e uno per fascia d'età ogni primavera.
L'intervento teatrale è una produzione dell'Asante Theatre che prevede la lettura di una sceneggiatura, l'assegnazione di un ruolo, le prove, la partecipazione a discussioni sulla sceneggiatura che contribuiranno allo sviluppo/modifica della sceneggiatura per personalizzarla e infine l'esecuzione dello spettacolo di fronte a un pubblico della comunità . Lo spettacolo è gratuito e aperto al pubblico e alla fine dello spettacolo i partecipanti parteciperanno a una conversazione comunitaria durante la quale i membri del pubblico possono porre domande sul processo. Il talk back è moderato dal PI e i partecipanti non sono tenuti a rispondere alle domande, ma possono parlare se/quando si sentono a proprio agio nel farlo. Gli interventi teatrali sono guidati dal personale del teatro Asante e valutati dal PI e dagli studenti laureati in terapia occupazionale. Le valutazioni hanno luogo dopo che il PI ha ottenuto il consenso informato del genitore/tutore, la settimana dopo l'intervento, 6 settimane di follow-up e 6 mesi di follow-up. Le sessioni di valutazione sono condotte individualmente con ogni ragazza che si iscrive per partecipare, utilizzando gli strumenti di raccolta dati descritti di seguito e allegati nella sezione 'note/allegati', e dureranno non più di 60 minuti. Anche i membri del pubblico adulto durante gli spettacoli partecipano a questo studio se acconsentono selezionando "Sì" o "No" nel sondaggio tra il pubblico e rispondendo alle domande. Il sondaggio sul pubblico è brevemente descritto di seguito e allegato nella sezione note/allegati.
Per 4 settimane prima di ogni intervento, il reclutamento avverrà attraverso l'affissione di volantini in tutto il Boys & Girls Club di Indianapolis (BGCI) dove si svolgeranno gli interventi (implementati in 5 diversi club in tutta la città). I volantini saranno diffusi anche attraverso i social media e le liste di BGCI e inviati a casa ai genitori. Le ragazze che desiderano partecipare possono informare i membri dello staff BGCI e lo staff BGCI fornirà al genitore/tutore della ragazza un documento di consenso informato da esaminare e firmare con le informazioni di contatto del PI nel caso in cui il genitore/tutore abbia domande. Il PI chiamerà i genitori per garantire la comprensione e rispondere alle domande. Esaminerà anche il documento per ottenere il consenso delle ragazze che vogliono partecipare e far firmare i moduli di consenso dei genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificazione femminile
- Membro del Boys and Girls Club di Indianapolis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti al teatro
Le ragazze in questo braccio parteciperanno all'intervento teatrale.
|
Programma teatrale culturalmente informato di arti partecipative di 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iniziativa nazionale sui risultati per i giovani
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, rispetto alla media nazionale
|
cambiamento di leadership, competenza e sviluppo sociale ed emotivo; 45 Articoli tipo Likert; 43 hanno ottenuto un punteggio da 1 a 4, 2 elementi valutati su una scala da 1 a 5, punteggi più alti indicano risultati migliori.
Punteggio massimo di 182.
|
basale, 6 settimane, rispetto alla media nazionale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Sankofa Paradigm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di