- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04518397
Sankofa-Paradigma: Ein therapeutisches Theaterprogramm für Mädchen
Sankofa-Paradigma: Ein heilungszentriertes therapeutisches Theaterprogramm für Mädchen im Alter von 7 bis 18 Jahren
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 6-wöchigen Theaterintervention, die in der afrikanischen Kultur (Sankofa) verwurzelt ist, auf das Wohlbefinden von Mädchen (überwiegend Afroamerikanerinnen) im Alter von 8 bis 18 Jahren zu testen, die an fünf Standorten des Boys & Girls Club Indianapolis Dienstleistungen erhalten. Theaterinterventionen werden von Asante-Theaterpersonal geleitet und von PI- und Ergotherapie-Absolventen evaluiert. Die evaluierte Theaterintervention wurde jahrzehntelang von einer etablierten Theatergruppe mit weit verbreiteter Beteiligung der Gemeinschaft und anekdotischen positiven Reaktionen durchgeführt, wurde jedoch nicht wissenschaftlich evaluiert, um zu verstehen, wie sie sich auf das Wohlbefinden auswirkt. Dies wird die erste groß angelegte Studie über die Mechanismen des Wandels und die Auswirkungen der Theaterintervention in der Gemeinde sein und dazu beitragen, zukünftige therapeutische Interventionen mit Theater bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu leiten.
Zu den Forschungsfragen gehören: Ist Sankofa eine durchführbare und akzeptable Intervention für die Zielpopulation? Führt die Teilnahme an Sankofa zu verbesserten Ergebnissen bei den Messergebnissen für das Wohlbefinden, einschließlich der Umfrage der National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Die Studie wird vom Asante Children's Theatre über den Women's Fund der Central Indiana Community Foundation finanziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird über einen Zeitraum von 3 Jahren stattfinden und aus 10 6-wöchigen Theaterinterventionen bestehen (5 für Mädchen zwischen 8 und 12 und 5 für Mädchen zwischen 13 und 18). Die ersten beiden (Pilot-)Interventionen (eine für jede Altersgruppe) sollen im Frühjahr 2020 stattfinden. Von Herbst 2020 bis Frühjahr 2022 wird jeden Herbst eine Intervention pro Altersgruppe und jedes Frühjahr eine pro Altersgruppe durchgeführt.
Die Theaterintervention ist eine Asante-Theaterproduktion, die das Lesen eines Drehbuchs, die Zuweisung einer Rolle, das Proben, die Teilnahme an Diskussionen über das Drehbuch, die zur Drehbuchentwicklung/-bearbeitung beitragen, um es zu personalisieren, und schließlich die Aufführung des Stücks vor einem Gemeinschaftspublikum umfasst . Das Stück ist kostenlos und für die Öffentlichkeit zugänglich und am Ende der Aufführung nehmen die Teilnehmer an einem Gemeinschaftsgespräch teil, bei dem die Zuschauer Fragen zum Prozess stellen können. Das Gespräch wird vom PI moderiert, und die Teilnehmer müssen nicht auf Fragen antworten, können sich aber äußern, wenn sie sich dabei wohl fühlen. Theaterinterventionen werden von Asante-Theaterpersonal geleitet und von PI- und Ergotherapie-Absolventen evaluiert. Die Bewertungen finden statt, nachdem der PI die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt hat, in der Woche nach dem Eingriff, nach 6 Wochen und nach 6 Monaten. Bewertungssitzungen werden individuell mit jedem Mädchen, das sich zur Teilnahme anmeldet, durchgeführt, wobei Datenerfassungstools verwendet werden, die unten beschrieben und im Abschnitt „Anmerkungen/Anhang“ beigefügt sind, und dauern nicht länger als 60 Minuten. Erwachsene Zuschauer bei Aufführungen nehmen ebenfalls an dieser Studie teil, wenn sie damit einverstanden sind, indem sie in der Zuschauerbefragung „Ja“ oder „Nein“ ankreuzen und Fragen beantworten. Die Publikumsbefragung wird im Folgenden kurz beschrieben und im Abschnitt Notizen/Anlagen beigefügt.
In den 4 Wochen vor jeder Intervention erfolgt die Rekrutierung durch das Aushängen von Flyern im gesamten Boys & Girls Club von Indianapolis (BGCI), wo die Interventionen stattfinden sollen (implementiert in 5 verschiedenen Clubs in der ganzen Stadt). Flyer werden auch über die sozialen Medien und Listserver von BGCI verteilt und an die Eltern nach Hause geschickt. Mädchen, die teilnehmen möchten, können dies den BGCI-Mitarbeitern mitteilen, und die BGCI-Mitarbeiter stellen den Eltern/Erziehungsberechtigten des Mädchens eine Einverständniserklärung zur Verfügung, die sie überprüfen und mit den Kontaktinformationen des PI unterzeichnen können, falls die Eltern/Erziehungsberechtigten Fragen haben. Der PI ruft die Eltern an, um sicherzustellen, dass sie verstanden werden, und beantwortet Fragen. Sie wird das Dokument auch überprüfen, um die Zustimmung der Mädchen einzuholen, die teilnehmen möchten, und die Zustimmungsformulare ihrer Eltern unterschreiben lassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Identifizierung
- Mitglied des Boys and Girls Club von Indianapolis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theaterteilnehmer
Mädchen in diesem Arm werden an der Theaterintervention teilnehmen.
|
6-wöchiges partizipatives kunstkulturell informiertes Theaterprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nationale Initiative für Jugendergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, im Vergleich zum nationalen Durchschnitt
|
Veränderung in Führung, Kompetenz und sozialer und emotionaler Entwicklung; 45 Items vom Likert-Typ; 43 Punkte wurden auf einer Skala von 1–4 bewertet, 2 Punkte auf einer Skala von 1–5 bewertet, höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Maximale Punktzahl von 182.
|
Baseline, 6 Wochen, im Vergleich zum nationalen Durchschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- The Sankofa Paradigm
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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